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2026/6/26 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2026/6/26 |
医療機器新規事業の作り方 |
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オンライン |
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2026/6/29 |
医療機器新規事業の作り方 |
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オンライン |
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2026/6/30 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
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2026/7/1 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
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2026/7/8 |
生成AIを使用したグローバル薬事申請 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
化粧品広告における法規制 (薬機法・景表法等) の基礎と効能効果・成分・保証表現の大鉄則 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
皮膚刺激性を抑えた医療用貼付剤・粘着剤の最適設計 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
皮膚刺激性を抑えた医療用貼付剤・粘着剤の最適設計 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
今から始める品質マネジメント変革と実装ロードマップ / 治験QMS・QbDの構築とCtQ・QTL設定から動的RBA運用 (2コースセット) |
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オンライン |
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2026/7/9 |
ICH-E6 (R3) 時代の治験品質マネジメント実践講座 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
生成AIを使用したグローバル薬事申請 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
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オンライン |
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2026/7/16 |
生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理 |
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オンライン |
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2026/7/16 |
再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 |
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オンライン |
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2026/7/17 |
再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 |
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オンライン |
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2026/7/21 |
生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理 |
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オンライン |
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2026/7/21 |
化粧品・医薬部外品における化粧品企業がとるべき薬機法・広告対応戦略講座 |
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オンライン |
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2026/7/21 |
プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント |
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オンライン |
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2026/7/22 |
化粧品・医薬部外品における化粧品企業がとるべき薬機法・広告対応戦略講座 |
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オンライン |
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2026/7/22 |
プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント |
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オンライン |
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2026/7/23 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
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オンライン |
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2026/7/24 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
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オンライン |
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2026/7/24 |
医療機器開発設計者のための薬事戦略 |
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オンライン |
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2026/7/24 |
製薬用水の製造・水質管理と査察への対策 |
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オンライン |
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2026/7/27 |
当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
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2026/7/27 |
日本型パテントリンケージ制度の実務を考慮した新たな特許戦略 |
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オンライン |