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2026/2/27 |
生体親和性材料の界面設計・評価・スクリーニング |
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オンライン |
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2026/2/27 |
米国医療機器規制とQSR/QMSRおよびISO13485の要求事項と相違点の理解 |
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オンライン |
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2026/3/4 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2026/3/5 |
一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 |
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オンライン |
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2026/3/5 |
欧州医療機器 (MDR) の規制徹底理解・臨床評価対応セミナー |
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オンライン |
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2026/3/5 |
医療用粘着剤・テープの応用による新製品開発の勘所 |
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オンライン |
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2026/3/10 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2026/3/11 |
欧州医療機器規則 (MDR) 特有の要求事項と技術文書作成 / 指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
超入門CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/3/12 |
中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2026/3/12 |
早期承認取得のためのTPP (Target Product Profile) 及びPMDA申請戦略と資料作成のポイント |
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オンライン |
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2026/3/12 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
中級編CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/3/13 |
中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2026/3/13 |
早期承認取得のためのTPP (Target Product Profile) 及びPMDA申請戦略と資料作成のポイント |
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オンライン |
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2026/3/16 |
CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2026/3/16 |
医薬品開発における日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント |
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オンライン |
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2026/3/17 |
医療機器の無菌性保証と実務およびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/3/17 |
超入門CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/3/17 |
医療機器の承認申請書・添付資料作成のポイント 基礎講座 |
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オンライン |
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2026/3/17 |
海外導入品・医薬品開発におけるCTD作成・CMC薬事の基礎と申請の進め方 |
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オンライン |
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2026/3/18 |
医療機器の無菌性保証と実務およびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/3/18 |
中級編CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/3/18 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2026/3/18 |
ケーススタディを踏まえた化粧品・薬機法の基礎と改正法及び広告表示対応 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
中国医薬品における薬事規制とC-DMFの具体的な申請要件/申請時の留意点 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
中小規模組織 (企業) におけるGMP/GQP文書作成の技法と文書を遵守させるための手法 |
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オンライン |