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医療機器製造販売業者にてISO13485の構築および薬事申請業務に従事した後、2013年に薬事アドバイザーとして活動を開始。
スタートアップ支援を得意とし、海外法人の日本支社立ち上げや、異業種からの医療機器分野への参入を数多くサポートしてきた。
臨床ニーズの整理から、薬事戦略の策定、設計・QMS対応、承認申請、上市後のフォローアップを一貫して支援。
顧客との対話を重視し、複雑な規制要件や技術課題を整理、実現可能な形に落とし込むことで、柔軟かつ迅速な支援を行なっている。