|
2026/2/24 |
技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定 |
|
オンライン |
|
2026/2/24 |
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 |
|
オンライン |
|
2026/2/25 |
ADC (抗体薬物複合体) のリンカー・結合技術と特性解析・プロセス設計 |
|
オンライン |
|
2026/2/25 |
欧米への海外展開・査察対応のためのPV運用 (ベンダー管理も含めて) ・体制づくりと当局要求・対応 |
|
オンライン |
|
2026/2/25 |
欧州医療機器規則 (MDR) 特有の要求事項と技術文書作成 / 指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減 |
|
オンライン |
|
2026/2/25 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
|
オンライン |
|
2026/2/25 |
ニトロソアミン類分析におけるLC-MS/MSを用いた試験法開発 |
|
オンライン |
|
2026/2/25 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床安全性評価) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
|
オンライン |
|
2026/2/26 |
規制当局GMP査察で多い指摘・不備と重大指摘を回避するための事前対応ポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/26 |
化粧品・医薬部外品のGMP監査・CAPAの実践からQuality Cultureの構築まで |
|
オンライン |
|
2026/2/26 |
信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準 |
|
オンライン |
|
2026/2/26 |
米国医療機器規制とQSR/QMSRおよびISO13485の要求事項と相違点の理解 |
|
オンライン |
|
2026/2/26 |
バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析 |
|
オンライン |
|
2026/2/26 |
BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー |
|
オンライン |
|
2026/2/26 |
GMP教育訓練の体制構築と実施のポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/26 |
新規モダリティ (核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など) における事業性評価手法と注意すべき点 |
|
オンライン |
|
2026/2/27 |
医薬品のサプライチェーンマネジメントと国内/海外の供給者監査のポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/27 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/27 |
生体親和性材料の界面設計・評価・スクリーニング |
|
オンライン |
|
2026/2/27 |
スケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 |
|
オンライン |
|
2026/2/27 |
基礎から学ぶクラウドのCSV実践とデータインテグリティ |
|
オンライン |
|
2026/2/27 |
CSV超入門 |
|
オンライン |
|
2026/2/27 |
米国医療機器規制とQSR/QMSRおよびISO13485の要求事項と相違点の理解 |
|
オンライン |
|
2026/2/27 |
HBEL (健康ベース曝露限界値) に基づいた洗浄評価基準とその運用 |
|
オンライン |
|
2026/2/27 |
脂質ナノ粒子 (LNP) におけるLNP設計と製造プロセス・スケールアップ |
|
オンライン |
|
2026/2/27 |
GMP教育訓練の体制構築と実施のポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/2 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/2 |
相分離生物学の基礎と創薬への応用に向けた先駆的研究事例/展開 |
|
オンライン |
|
2026/3/3 |
医薬品開発の停滞・手戻りを防ぐCMC開発戦略と開発ステージ間連携 |
|
オンライン |
|
2026/3/3 |
海外販売も見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と当局交渉/戦略立案/シナリオ策定のポイント |
|
オンライン |