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2026/8/25 |
電子線滅菌バリデーション基礎講座 |
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オンライン |
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2026/8/26 |
製薬用水の製造管理・品質管理・バリデーション方法、査察事例を踏まえた考察 |
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オンライン |
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2026/8/26 |
電子線滅菌バリデーション基礎講座 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画 (RMP) についてリスク最小化策の最適化と効果評価 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
体外診断用製品の開発から製造・販売に係わる法規制とQMS省令への対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/9/1 |
体外診断用製品の開発から製造・販売に係わる法規制とQMS省令への対応 |
東京都 |
オンライン |
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2026/9/4 |
読み手を意識した日本語メディカルライティングの基本 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
PIC/S GMP Annex I 改定セミナー |
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オンライン |
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2026/9/10 |
米国医療機器規制QMSR施行の実務対応とFDA査察対策 |
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オンライン |
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2026/9/11 |
医療機器不具合報告/回収の実際・事例解説 (医療機器・不具合報告編 + 医療機器・回収編) |
東京都 |
会場 |
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2026/9/11 |
医療機器不具合報告/回収の実際・事例解説 (医療機器・不具合報告編) |
東京都 |
会場 |
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2026/9/11 |
医療機器不具合報告/回収の実際・事例解説 (医療機器の回収編) |
東京都 |
会場 |
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2026/9/14 |
PIC/S GMP Annex I 改定セミナー |
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オンライン |
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2026/9/14 |
新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向 |
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オンライン |
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2026/9/14 |
改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画 (RMP) についてリスク最小化策の最適化と効果評価 |
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オンライン |
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2026/9/15 |
新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向 |
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オンライン |
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2026/9/15 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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オンライン |
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2026/9/15 |
米国医療政策・薬価制度の最新動向と今後の市場戦略 |
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オンライン |
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2026/9/16 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル事例 |
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オンライン |
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2026/9/16 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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オンライン |
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2026/9/16 |
米国医療政策・薬価制度の最新動向と今後の市場戦略 |
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オンライン |
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2026/9/17 |
医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価手法 |
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オンライン |
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2026/9/17 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル事例 |
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オンライン |
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2026/9/17 |
EU PV査察/監査の最新指摘事例・トレンドから見るグローバル体制・運用とベンダーコントロール・PV契約 (SDEA) |
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オンライン |
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2026/9/17 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
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オンライン |
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2026/9/18 |
ユーザビリティエンジニアリングセミナー |
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オンライン |
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2026/9/18 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2026/9/24 |
注射剤製造における汚染管理戦略の策定と環境モニタリングおよび設備・滅菌バリデーションの実施 |
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オンライン |