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2026/5/18 |
手順、進め方と評価判定方法 (バリデーションとの関係を中心に) |
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オンライン |
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2026/5/18 |
医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書 (SOP) 作成・整備 |
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オンライン |
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2026/5/18 |
承認申請にむけた効率的なCMC資料 (CTD-Q) の作成と照会事項削減/再照会防止のポイント |
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オンライン |
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2026/5/19 |
医薬品品質を守るGDPの基本 |
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オンライン |
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2026/5/19 |
欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation) セミナー |
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オンライン |
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2026/5/19 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
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2026/5/19 |
医薬品におけるTPPも明確でない/不確実性が高い開発初期段階での事業性評価手法とTPP取り扱い |
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オンライン |
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2026/5/19 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2026/5/19 |
最新の疼痛治療戦略および求める薬剤のプロファイル |
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オンライン |
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2026/5/20 |
生成AIを活用したIPランドスケープの進め方とレポーティング、プレゼンテーションのポイント |
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オンライン |
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2026/5/20 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2026/5/20 |
国内外のGMP査察も怖くないCSV対応 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
分かる、伝わる、納得できる文書 (報告書・レポート) の書き方 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
最新の疼痛治療戦略および求める薬剤のプロファイル |
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オンライン |
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2026/5/20 |
次世代ウエアラブル・バイオセンシングと超高感度ガス計測の最前線 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
2026年度薬価制度改革の概要と今後の対応について |
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オンライン |
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2026/5/21 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方 |
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オンライン |
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2026/5/22 |
製造とラボにおけるペーパレス化の留意点とCSV/CSAおよびDI対応の実践 |
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オンライン |
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2026/5/22 |
中国人と円滑に仕事を進めるための考え方・伝え方の基本と実践のコツ |
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オンライン |
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2026/5/25 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
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オンライン |
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2026/5/25 |
GMP記録の電子化による生産効率・法令遵守・品質向上に先立って |
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オンライン |
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2026/5/25 |
審査報告書の照会事項の分析と回答書作成ノウハウ |
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オンライン |
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2026/5/25 |
新薬研究開発におけるTarget Product Profile (TPP) の有効活用と意思決定 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
(指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
バイオ医薬品の創薬開発/品質管理に必要な分析技術 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
医療機器の包装/梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) の要求事項 |
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オンライン |