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2025/6/11 |
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 |
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オンライン |
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2025/6/11 |
技術者・研究者のための時間管理・業務効率化のノウハウ |
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オンライン |
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2025/6/11 |
技術マーケティングの基礎と実践のポイント |
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オンライン |
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2025/6/11 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/11 |
バイオ医薬品のQC業務に絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル |
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オンライン |
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2025/6/12 |
単なる書類監査で終わらない実効性のある監査にするための監査員養成の具体的ポイント |
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オンライン |
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2025/6/12 |
乾燥操作の基礎と乾燥機の性能評価・設計およびトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/6/12 |
研究開発・技術部門が行う情報収集とそのセオリー、ノウハウ |
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オンライン |
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2025/6/12 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造・品質管理 (GCTP省令) における施設・製造管理とPMDAによる指摘事例を踏まえた査察準備と対応 |
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オンライン |
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2025/6/12 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
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オンライン |
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2025/6/12 |
技術マーケティングの基礎と実践のポイント |
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オンライン |
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2025/6/13 |
乾燥操作の基礎と乾燥機の性能評価・設計およびトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/6/13 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/13 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と注意点 (Q&A) |
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オンライン |
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2025/6/16 |
PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント |
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オンライン |
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2025/6/16 |
開発候補品の想定薬価検討と有効な薬価申請資料作成・交渉戦略のポイント |
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オンライン |
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2025/6/16 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2025/6/16 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と注意点 (Q&A) |
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オンライン |
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2025/6/16 |
不確実性を考慮した事業性評価の実践 |
東京都 |
会場 |
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2025/6/17 |
試験検査室管理の実務ポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2025/6/17 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
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オンライン |
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2025/6/17 |
臨床開発をスムーズに進めるためのTarget Product Profile (TPP) の作成とPMDAとの交渉ポイント |
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オンライン |
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2025/6/17 |
バイオ医薬品における分析法バリデーション |
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オンライン |
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2025/6/17 |
メーカーにおけるKPI (重要業績評価指標) の設定・活用のポイント |
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オンライン |
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2025/6/17 |
GCP適合性調査に対する社内体制の構築及び査察対象資料に関するSOP活用の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/18 |
医薬品開発における安定性試験の実施計画と有効期間の設定、データの取り方、まとめ方 |
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オンライン |
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2025/6/18 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
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2025/6/18 |
臨床開発をスムーズに進めるためのTarget Product Profile (TPP) の作成とPMDAとの交渉ポイント |
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オンライン |
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2025/6/18 |
ICH-E6 (R3) に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 |
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オンライン |
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2025/6/18 |
インドの医薬品産業の最新規制と知的財産制度 |
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オンライン |