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大竹 正規

所属

GEヘルスケア・ジャパン株式会社
政策推進本部

役職

本部長

学位

博士 (生命医科学)

専門

  • 医療機器薬事・診療報酬
  • レギュラトリーサイエンス

経歴

  • ファルマシア株式会社 (当時) でMR経験の後、医療機器薬事品質管理業務に転身
  • 外資・国内企業3社において、眼科用エキシマレーザーの国内初承認、手術ロボットdaVinciの治験、放射線治療機器等の薬事品質管理実務を経験
  • 早稲田大学 医療レギュラトリーサイエンス研究所 招聘研究員 (兼務)

学協会

  • 米国医療機器・IVD工業会 (AMDD) 診断・治療機器委員会 委員長
  • 米国医療機器・IVD工業会 (AMDD) デジタルヘルス委員会 副委員長
  • 米国医療機器・IVD工業会 (AMDD) RAQA委員会 副委員長
  • 日本医療機器産業連合会 法制委員会 幹事
  • 日本人工臓器学会 評議員

講演するセミナー

会場 開催方法
2025/11/19 プログラム医療機器 (SaMD) 開発のための該当性評価の注意点と診療報酬戦略 東京都 会場

講演したセミナー

会場 開催方法
2025/6/24 医療機器開発のための保険申請プロセスと事例を含めた戦略策定のポイント 東京都 会場