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大竹 正規

所属

GEヘルスケア・ジャパン株式会社
政策推進本部

役職

本部長

学位

博士 (生命医科学)

専門

  • 医療機器薬事・診療報酬
  • レギュラトリーサイエンス

経歴

  • ファルマシア株式会社 (当時) でMR経験の後、医療機器薬事品質管理業務に転身
  • 外資・国内企業3社において、眼科用エキシマレーザーの国内初承認、手術ロボットdaVinciの治験、放射線治療機器等の薬事品質管理実務を経験
  • 早稲田大学 医療レギュラトリーサイエンス研究所 招聘研究員 (兼務)

学協会

  • 米国医療機器・IVD工業会 (AMDD) 診断・治療機器委員会 委員長
  • 米国医療機器・IVD工業会 (AMDD) デジタルヘルス委員会 副委員長
  • 米国医療機器・IVD工業会 (AMDD) RAQA委員会 副委員長
  • 日本医療機器産業連合会 法制委員会 幹事
  • 日本人工臓器学会 評議員

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