|
2025/7/21 |
国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向 |
|
オンライン |
|
2025/7/22 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/7/22 |
GVP基礎講座 + GVP実践講座 |
|
オンライン |
|
2025/7/22 |
製薬用水システムの設備設計・適格性評価と日常管理 |
|
オンライン |
|
2025/7/22 |
海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書 (SOP/CAPA/SMF) の具体的な英訳の実践・査察対応事例 |
|
オンライン |
|
2025/7/22 |
GVP基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/7/22 |
共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策 |
|
オンライン |
|
2025/7/22 |
動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点 |
|
オンライン |
|
2025/7/23 |
製造とラボにおけるペーパーレス化実践セミナー: データインテグリティ対応の記録とレビュー方法 |
|
オンライン |
|
2025/7/23 |
無菌医薬品GMP入門 |
|
オンライン |
|
2025/7/23 |
アメリカの医療機器ビジネス (保険制度・商慣習・審査制度・最新情報) FDA医薬品・医療機器の査察対応 |
|
オンライン |
|
2025/7/24 |
GVP基礎講座 + GVP実践講座 |
|
オンライン |
|
2025/7/24 |
暴露許容値 (OEL、ADE・PDE) 設定の基礎知識と設定値の妥当性・考え方 |
|
オンライン |
|
2025/7/24 |
GVP基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/7/24 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 (2日間コース) |
|
オンライン |
|
2025/7/24 |
設計プロセスに基づいたバリアシステム要求事項抽出と対応、開封時のユーザビリティ評価 |
|
オンライン |
|
2025/7/24 |
経皮吸収の基礎とIn vitro/In vivoにおける各試験・評価方法 |
|
オンライン |
|
2025/7/24 |
今、改正GMP省令により医薬品・医薬部外品製造業者が求められる適切なGMP文書とは |
|
オンライン |
|
2025/7/25 |
難水溶性薬物のための製剤技術の理論と実際 |
|
オンライン |
|
2025/7/25 |
ラボと製造におけるCSVとデータインテグリティ |
|
オンライン |
|
2025/7/25 |
トラブル事例から学ぶ問題なく技術移転 (製造と試験) を行うために知っておくこと |
|
オンライン |
|
2025/7/25 |
医薬品製造における逸脱・異常/変更管理のクラス分けと逸脱予防策 |
|
オンライン |
|
2025/7/25 |
試験室におけるExcelスプレッドシートのバリデーション方法・運用管理のポイント |
|
オンライン |
|
2025/7/25 |
医療機器の承認申請時に抑えるべき薬事申請書・添付資料 (STED) の作成の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/7/25 |
医薬品工場における空調バリデーションおよび維持管理のポイント |
東京都 |
会場 |
|
2025/7/28 |
GMP査察・監査に対応したペストコントロールプログラムの開発と課題への対処 |
|
オンライン |
|
2025/7/28 |
医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 |
|
オンライン |
|
2025/7/28 |
GMP超入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/7/28 |
非臨床研究・信頼性基準試験/GLP試験の信頼性を確保するCAPA実践基礎セミナー |
|
オンライン |
|
2025/7/28 |
GMP医薬品工場建設 (計画・設計・施工) およびバリデーションのポイント |
東京都 |
会場 |