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2025/4/16 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
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オンライン |
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2025/4/16 |
無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 |
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オンライン |
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2025/4/17 |
開発早期医薬品の売上予測における動的環境/不確実要因の予測・分析法 |
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オンライン |
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2025/4/18 |
MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点 |
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オンライン |
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2025/4/21 |
細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験 |
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オンライン |
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2025/4/22 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2025/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2025/4/23 |
無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い |
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オンライン |
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2025/4/23 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
EpiSensAを用いた皮膚感作性試験代替法の手技・使用判断 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
プロセスバリデーションセミナー (医療機器) |
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オンライン |
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2025/4/24 |
中国・台湾・韓国の化粧品規制対応および各国行政申請のポイント |
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オンライン |
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2025/4/24 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/4/25 |
アジア化粧品規制 & ASEAN化粧品規制セミナー (2日間) |
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オンライン |
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2025/4/25 |
データインテグリティ (DI) における各手順書への落とし込み・作成と記載レベル |
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オンライン |
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2025/4/25 |
医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
プロセスバリデーションセミナー (医療機器) |
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オンライン |
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2025/4/28 |
プロセスバリデーションセミナー (医薬品) |
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オンライン |
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2025/4/30 |
ASEAN主要各国の化粧品申請および輸出のための実践ノウハウ |
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オンライン |
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2025/4/30 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |