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2026/2/20 |
国内外規制要件をふまえたE&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法 |
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オンライン |
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2026/2/20 |
信頼性の高い研究成果/試験Quality 実践 (2日間コース) |
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オンライン |
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2026/2/20 |
信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録 (ノート) の取り方 |
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オンライン |
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2026/2/20 |
ヒト嗅覚受容体を用いた次世代においセンシング : におい情報DXへの挑戦 |
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オンライン |
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2026/2/20 |
ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/2/24 |
ヒューマンエラー防止に必要なSOPの書き方の工夫と文書管理 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
原薬CMCにおける製造方法・不純物管理の記載方法 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
医薬品製造で起こるヒューマンエラー/インシデントへのGMP対応と現場改善 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
産業設備の保全/管理へのAI・機械学習の活用と実践ノウハウ |
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オンライン |
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2026/2/24 |
技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー |
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オンライン |
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2026/2/25 |
暗黙知を形式知にする生成AI時代のナレッジマネジメント |
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オンライン |
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2026/2/25 |
ADC (抗体薬物複合体) のリンカー・結合技術と特性解析・プロセス設計 |
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オンライン |
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2026/2/25 |
欧州医療機器規則 (MDR) 特有の要求事項と技術文書作成 / 指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減 |
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オンライン |
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2026/2/25 |
米国FDA対応とアメリカの医療機器ビジネス |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/2/25 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2026/2/25 |
ニトロソアミン類分析におけるLC-MS/MSを用いた試験法開発 |
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オンライン |
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2026/2/25 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床安全性評価) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
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オンライン |
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2026/2/26 |
規制当局GMP査察で多い指摘・不備と重大指摘を回避するための事前対応ポイント |
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オンライン |
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2026/2/26 |
信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準 |
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オンライン |
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2026/2/26 |
米国医療機器規制とQSR/QMSRおよびISO13485の要求事項と相違点の理解 |
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オンライン |
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2026/2/26 |
バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析 |
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オンライン |
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2026/2/26 |
生成AIによる特許調査・分析の現状と実務への適用 |
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オンライン |
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2026/2/26 |
生成AIを活用した研究データ解析と可視化手法 |
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オンライン |
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2026/2/26 |
マテリアルズインフォマティクスの動向と少ないデータへの適用事例 |
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オンライン |
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2026/2/26 |
GMP教育訓練の体制構築と実施のポイント |
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オンライン |
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2026/2/26 |
AIによる二軸押出機の予兆検知・異常兆候把握とデータ活用 |
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オンライン |
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2026/2/26 |
新規モダリティ (核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など) における事業性評価手法と注意すべき点 |
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オンライン |