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2026/1/15 |
体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定 |
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オンライン |
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2026/1/15 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
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オンライン |
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2026/1/15 |
Pythonを用いた実験計画法とその最適化 |
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オンライン |
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2026/1/15 |
医薬品ライセンス契約の重要ポイントとその対応策 |
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オンライン |
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2026/1/15 |
マテリアルズインフォマティクスにおける少ない実験データを活用した物質探索・プロセス最適化の進め方 |
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オンライン |
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2026/1/15 |
材料研究開発に活かすマテリアルズ・インフォマティクスの基本と研究事例 |
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オンライン |
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2026/1/15 |
仮想医薬品例示で基本レギュレーションを理解し、効率的にCMC申請資料を作成するポイント |
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オンライン |
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2026/1/15 |
実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル |
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オンライン |
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2026/1/16 |
IPランドスケープの実践事例と戦略提言のポイント |
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オンライン |
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2026/1/16 |
設計業務の「ムリ・ムダ・ムラ」解消による人手不足解決方法 |
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オンライン |
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2026/1/16 |
データインテグリティ (DI) における各手順書への落とし込み・作成と記載レベル |
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オンライン |
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2026/1/16 |
ICH (Q1) をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果からの有効期間の設定 |
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オンライン |
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2026/1/16 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/1/16 |
計算科学シミュレーション技術の基礎と材料設計への応用 |
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オンライン |
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2026/1/16 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
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オンライン |
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2026/1/16 |
仮想医薬品例示で基本レギュレーションを理解し、効率的にCMC申請資料を作成するポイント |
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オンライン |
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2026/1/19 |
英国医療機器UKCA規制セミナー |
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オンライン |
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2026/1/19 |
Excel/Pythonを活用した製造現場の品質データ分析入門 |
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オンライン |
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2026/1/19 |
原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント |
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オンライン |
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2026/1/19 |
細胞培養の基礎・品質管理と品質に係る検査・試験の留意点 |
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オンライン |
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2026/1/19 |
医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化/ペーパーレス化へのプロセス・管理とDX、DI、AIを活用した対応策・運用の留意事項 |
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オンライン |
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2026/1/20 |
基礎から学ぶ原薬GMPガイドラインと実践 |
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オンライン |
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2026/1/20 |
Excelスプレッドシートの開発、バリデーション、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/1/20 |
他社特許分析、アイデア出しへの生成AI活用 |
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オンライン |
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2026/1/20 |
薬物特性に応じた製剤設計戦略と処方・剤形変更に伴う生物学的同等性試験回避の判断基準 |
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オンライン |
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2026/1/20 |
薬物動態パラメーターから読み解く血中濃度変動要因と薬物相互作用の予測・回避法 |
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オンライン |
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2026/1/20 |
開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理 |
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オンライン |
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2026/1/21 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |
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2026/1/21 |
医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー |
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オンライン |
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2026/1/21 |
医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施/評価 |
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オンライン |