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2026/2/16 |
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物 (NDSRI含む) の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
データインテグリティ完全性担保の実践 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
研究開発管理のための「利益管理」の基本とコストマネジメントの実践 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
HBEL (健康ベース曝露限界値) に基づいた洗浄評価基準とその運用 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
実験計画法 入門講座 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
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オンライン |
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2026/2/18 |
医薬品プロセスバリデーション実践セミナー |
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オンライン |
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2026/2/18 |
CSV手順の最適化 (省力化・効率化・改善) へのヒント |
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オンライン |
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2026/2/18 |
経営意思決定に必要な「原価計算」入門 |
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オンライン |
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2026/2/18 |
これからの研究開発におけるKPIの設定と活用の考え方・進め方 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
医薬品開発の停滞・手戻りを防ぐCMC開発戦略と開発ステージ間連携 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
医薬品における洗浄バリデーション |
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オンライン |
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2026/2/19 |
Excelを用いる蒸留の理論と計算 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
GMPにおける出荷不適品 (OOS) の管理と不適品 (原材料、製品) 発生防止策 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
医薬品マーケティング・メディカル活動におけるKOL選定評価とエンゲージメント戦略 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
未来洞察×自社コア技術×社外有望技術を起点とした研究開発テーマ企画手法と実践的フレームワーク |
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オンライン |
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2026/2/20 |
市場クレームとその影響、対応コストを考慮した損失関数による安全係数・検査基準・規格値の決定法 |
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オンライン |
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2026/2/20 |
国内外規制要件をふまえたE&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法 |
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オンライン |
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2026/2/20 |
再生医療等製品におけるバリデーション実務 |
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オンライン |
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2026/2/20 |
信頼性の高い研究成果/試験Quality 実践 (2日間コース) |
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オンライン |
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2026/2/20 |
信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録 (ノート) の取り方 |
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オンライン |
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2026/2/20 |
ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/2/24 |
化学プロセスにおける設備スケールアップとコスト試算・設備投資採算性検討 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
ヒューマンエラー防止に必要なSOPの書き方の工夫と文書管理 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
原薬CMCにおける製造方法・不純物管理の記載方法 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
医薬品製造で起こるヒューマンエラー/インシデントへのGMP対応と現場改善 |
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オンライン |