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2026/6/15 |
バイオリアクターにおける操作の設計とスケールアップ対応手法 |
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オンライン |
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2026/6/15 |
「信頼性の基準」及び「GMP」適用試験の基礎とデータ信頼性の確保 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/6/17 |
開発段階に応じたグローバル治験薬GMP対応とICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」・ICH Q14「分析法の開発」への取り組み |
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オンライン |
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2026/6/17 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 |
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オンライン |
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2026/6/18 |
初任者のためのQA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
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オンライン |
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2026/6/18 |
GMP監査での現場判断と社内説明の実務 |
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オンライン |
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2026/6/18 |
分析法バリデーション 中級講座 |
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オンライン |
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2026/6/18 |
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い |
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オンライン |
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2026/6/19 |
GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応の具体的ポイント |
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オンライン |
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2026/6/19 |
バイオ医薬品製造ラインにおけるTOCを活用した洗浄バリデーション/残留性評価と残留限度値設定事例 |
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オンライン |
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2026/6/19 |
分析法バリデーション 中級講座 |
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オンライン |
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2026/6/22 |
原薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/6/23 |
GMPに対応した洗浄バリデーションの計画、運用と残留許容値の設定 |
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オンライン |
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2026/6/23 |
原薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/6/23 |
再生医療等製品開発のためのプロセス開発とトラブル対応 |
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オンライン |
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2026/6/23 |
フロー合成・マイクロリアクターコース (2日間) |
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オンライン |
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2026/6/23 |
バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント |
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オンライン |
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2026/6/23 |
医薬品原薬製造プロセスにおけるフロー合成の原理〜活用のポイントとGMP管理下での連続生産の管理戦略・バリデーション |
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オンライン |
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2026/6/24 |
添加剤・資材メーカー・製造委託先を含む監査のポイント / 監査員養成講座 |
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オンライン |
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2026/6/24 |
再生医療等製品開発のためのプロセス開発とトラブル対応 |
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オンライン |
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2026/6/24 |
化粧品広告における法規制 (薬機法・景表法等) の基礎と効能効果・成分・保証表現の大鉄則 |
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オンライン |
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2026/6/25 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント |
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オンライン |
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2026/6/26 |
ザ・治験薬のGMP : 明るい未来への医薬品開発 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/6/29 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント |
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オンライン |
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2026/6/29 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/6/29 |
最新事例・分析からみる核酸/再生医療等製品の広くて強い特許の取得方法と活用 |
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オンライン |
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2026/6/29 |
「信頼性の基準」及び「GMP」適用試験の基礎とデータ信頼性の確保 |
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オンライン |
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2026/7/1 |
試験検査管理で知っておきたい重要項目とその対応策 |
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オンライン |
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2026/7/1 |
開発段階に応じたグローバル治験薬GMP対応とICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」・ICH Q14「分析法の開発」への取り組み |
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オンライン |
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2026/7/2 |
微生物迅速試験法の医薬品・再生医療等製品の品質管理における活用 |
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オンライン |