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中村 雅彦

所属

中村MDオフィス

役職

代表

専門

  • 医療機器の規格・法規制
    • 日本国内
    • 欧州
    • 米国
    • カナダ
    • 中国
    • 韓国
    • 台湾
  • 規制当局からの査察対応
  • 医療機器の広告規制

経歴

  • フジノン株式会社、富士フイルム株式会社で内視鏡、医療機器の設計開発に20年従事。
    • 富士フイルム(株) R&D 統括本部 メディカルシステム開発センター 内視鏡開発グループ 開発薬事担当
    • 内PL対応、MDDを中心とした規格・法規制対応業務、品質システム、国内・欧州他海外への薬事申請業務に10年従事
  • 2012年 (株)サン・フレア 医療機器事業 薬事部 部長 / 安全管理責任者 / シニアコンサルタント。薬事申請及びコンサルタントに従事。
  • 2014年4月に中村MDオフィスを設立。薬事申請書作成，QMS構築，コンサルティング業務に従事

学協会

  • 一般社団法人 日本医療機器産業連合会 法制委員会委員
  • 埼玉県医療機器工業会 会長
  • 埼玉県薬事団体連合会 理事