2024/10/23 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
2024/10/23 |
各国医療機器薬事規制セミナー |
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オンライン |
2024/10/24 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズ |
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オンライン |
2024/10/24 |
GMP文書、記録のデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
2024/10/25 |
FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント |
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オンライン |
2024/10/25 |
医療機器における市販後監視と製造販売後安全管理 |
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オンライン |
2024/10/28 |
デジタルヘルス分野の出願戦略の策定と特許査定クレーム事例からみる記載方法 |
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オンライン |
2024/10/30 |
医療機器の滅菌手法とバリデーション実務のポイント |
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オンライン |
2024/10/30 |
海外当局査察にむけた準備すべき (したほうがよい) 翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応 |
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オンライン |
2024/10/30 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
2024/10/31 |
MDR要求に従い臨床評価報告書や市販後調査 (PMS) と連携の取れたPMCFの実施ポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/10/31 |
医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング (UE) 適用のポイント |
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オンライン |
2024/10/31 |
体臭のメカニズムとデオドラント製品開発のポイント |
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オンライン |
2024/11/5 |
欧州医療機器規則MDR (基礎編 + 臨床評価編 + PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
2024/11/5 |
欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation) セミナー |
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オンライン |
2024/11/6 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
2024/11/6 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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オンライン |
2024/11/6 |
FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント |
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オンライン |
2024/11/6 |
改正QMS省令、改正滅菌バリデーション基準における滅菌関連の要求事項および審査・監査時の留意点 |
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オンライン |
2024/11/7 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
2024/11/7 |
体臭のメカニズムとデオドラント製品開発のポイント |
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オンライン |
2024/11/8 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズ |
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オンライン |
2024/11/8 |
プログラム医療機器の開発のポイントと承認申請時の留意点 |
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オンライン |
2024/11/8 |
医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング (UE) 適用のポイント |
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オンライン |
2024/11/10 |
医療機器の滅菌手法とバリデーション実務のポイント |
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オンライン |
2024/11/11 |
デジタルヘルス分野の出願戦略の策定と特許査定クレーム事例からみる記載方法 |
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オンライン |
2024/11/14 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
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オンライン |
2024/11/14 |
体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座 |
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オンライン |
2024/11/14 |
海外当局査察にむけた準備すべき (したほうがよい) 翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応 |
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オンライン |
2024/11/15 |
MDR要求に従い臨床評価報告書や市販後調査 (PMS) と連携の取れたPMCFの実施ポイント |
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オンライン |