|
2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品の不純物管理 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース) |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験 (長期保存試験) による有効期間の設定 |
|
オンライン |
|
2025/6/27 |
「統計的品質管理」総合コース2024 |
|
オンライン |
|
2025/6/27 |
データサイエンスの基礎 |
|
オンライン |
|
2025/6/27 |
安定性試験の評価と有効期間の設定 |
|
オンライン |
|
2025/6/27 |
プロセスバリデーションと年次照査 (APR) への応用 |
|
オンライン |
|
2025/6/27 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 |
|
オンライン |
|
2025/6/27 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
|
オンライン |
|
2025/6/27 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
|
オンライン |
|
2025/6/27 |
サンプリング試験 (ロットの合否判定方法) への応用 |
|
オンライン |
|
2025/6/27 |
分析法バリデーションへの応用 |
|
オンライン |
|
2025/6/27 |
Quality by Designのための実験計画法 |
|
オンライン |
|
2025/7/31 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/31 |
Excelでわかる金利ハル・ホワイト・モデルによるプライシング |
|
オンライン |
|
2026/3/31 |
マルチカーブのもとでわかる金利ハル・ホワイト・モデル入門 |
|
オンライン |
|
2026/3/31 |
金利ハル・ホワイト・モデル・パック |
|
オンライン |