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2025/1/17 |
CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 |
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オンライン |
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2025/1/17 |
ライセンスを巡るビジネス取引と契約交渉の秘訣 |
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オンライン |
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2025/1/20 |
再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2025/1/20 |
設計・企画・研究開発実務者のための特許調査のコツと公報の読み方 |
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オンライン |
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2025/1/20 |
GMP業務の前に最低限知るべき12の重要事項 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
不具合発生の可能性を予測し、未然に原因を排除するための変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) |
東京都 |
オンライン |
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2025/1/21 |
核酸・mRNA医薬品開発におけるDDSと品質・薬物動態評価 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
原薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
相場観をふまえた医薬品ライセンス契約とライセンスフィー設定の課題 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
凍結乾燥製剤の基礎、スケールアップ技術とバリデーション実施のポイント |
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オンライン |
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2025/1/21 |
分析法バリデーション超入門講座 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
生成AIの知財業務への適用と特許出願実務・データ分析の実践 |
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オンライン |
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2025/1/22 |
高効率を目的としたGVPにおける情報収集と自己点検、教育訓練 |
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オンライン |
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2025/1/22 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |
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2025/1/22 |
無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨 |
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オンライン |
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2025/1/23 |
基礎から学ぶ原薬の製造プロセス変更時の留意点と同等性評価のポイント |
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オンライン |
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2025/1/23 |
自社技術のノウハウ秘匿および特許出願の選択指針とオープン&クローズ戦略の進め方 |
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オンライン |
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2025/1/23 |
オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準 |
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オンライン |
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2025/1/23 |
中国市場における知財の特徴・現状/中国知識産権局からの審査の実態と対策及び裁判の実態と対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/1/24 |
監査員の立場からみた製造記録の作成とレビュー・保管の具体的重要ポイント |
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オンライン |
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2025/1/24 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/1/24 |
試験方法の技術移転実施におけるドキュメント作成・手順と評価判定方法 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
ソフトウェア関連知財の基礎と最新動向 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
生成AIを活用したAI支援発明の特許出願、注意点と米国先進企業の生成AI特許・ビジネス動向 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
NMPAをはじめとする中国医薬品開発の実施/申請プロセスおよび要求される法規と医療保険政策情勢 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
ライセンスを巡るビジネス取引と契約交渉の秘訣 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
LBPs (Live Biotherapeutic Products) におけるCMC開発 |
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オンライン |