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2024/12/4 |
バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ |
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オンライン |
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2024/12/4 |
SDS・ラベル超基礎講座 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
バイオ医薬品製造における逸脱処理・変更管理とその社内運用 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2024/12/4 |
空調システムの維持管理とバリデーション |
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オンライン |
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2024/12/4 |
技術者・研究者のための競合市場分析入門: マーケティング戦略の基礎 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
GMP監査の基礎と実践 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
GMP監査・無通告査察実施時におけるポイントとQA・QCの各対応 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
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オンライン |
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2024/12/5 |
監査を1日で終わらせるコツ |
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オンライン |
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2024/12/5 |
造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/12/5 |
医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 |
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オンライン |
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2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース |
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オンライン |
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2024/12/5 |
検定・推定 (主に計量値) |
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オンライン |
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2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
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オンライン |
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2024/12/5 |
ADCを含む次世代抗体医薬の知財戦略および強い特許明細書・クレームの書き方 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
実験計画法の基礎と活用法 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
共創の知財戦略による新規事業の創出と実施体制の構築 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
AI/機械学習と従来型実験データの実用的な組み合わせ方法 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
GMPが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
効率的・効果的な監査証跡レビュー対応の考え方 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
知って得する統計的寿命予測法のあれこれ |
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オンライン |
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2024/12/6 |
コンピュータシステムバリデーション (CSV) で要求される各規制・ガイドラインの理解 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
シナリオプランニングを活用したロードマップ策定・実行の具体的手法 |
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オンライン |
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2024/12/9 |
Pythonによるデータ解析の基礎と実務への応用 |
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オンライン |
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2024/12/9 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
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オンライン |