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2026/11/19 |
ICH M7/ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価の考え方 |
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オンライン |
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2026/11/20 |
QC (試験部門) における電子データの保管・管理とデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/11/20 |
QMS文書の作成、管理、DI対応 |
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オンライン |
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2026/11/20 |
原薬の期限管理と適正運用の実務 |
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オンライン |
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2026/11/24 |
RWD / RWE利活用 (2日間) |
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オンライン |
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2026/11/24 |
コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 |
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オンライン |
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2026/11/24 |
医療データ (RWD) / RWE利活用時の100の落とし穴 |
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オンライン |
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2026/11/25 |
GMP査察を見据えたサイトマスターファイル (SMF) ・バリデーション文書の作成実務 |
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オンライン |
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2026/11/25 |
半導体洗浄における不良発生要因とパーティクル除去の基礎・実践 |
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オンライン |
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2026/11/25 |
医薬品の供給停止を防ぐGMP実務 |
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オンライン |
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2026/11/25 |
医薬品試験におけるLIMSの導入、運用、DI確保 |
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オンライン |
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2026/11/26 |
抗体医薬・ADCをはじめとするバイオ医薬品の品質特性解析と規格及び試験方法 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/11/26 |
医薬品生産設備の機器洗浄 & 洗浄バリデーションと品質を守る自主保全の仕組み構築 |
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オンライン |
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2026/11/26 |
国際共同治験における国内第I相試験省略の可/不可を判断する「目利き力」と根拠パッケージの作り方 |
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オンライン |
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2026/11/26 |
米国の医薬品法規制の全体像および第二次トランプ政権の医薬政策の実務への影響 |
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オンライン |
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2026/11/26 |
ラマン分光法の基礎と応用事例 |
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オンライン |
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2026/11/26 |
事業性評価における感度分析ノウハウ |
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オンライン |
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2026/11/27 |
GMP文書・記録の作成とDI・査察対応 |
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オンライン |
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2026/11/27 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC/QA実務 |
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オンライン |
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2026/11/27 |
原薬GMP実践基礎講座 |
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オンライン |
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2026/11/27 |
界面活性剤の上手な使い方 |
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オンライン |
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2026/11/27 |
医薬品ライセンス契約における効果的ドラフティングの基礎と交渉上の重要論点 |
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オンライン |
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2026/11/27 |
米国の医薬品法規制の全体像および第二次トランプ政権の医薬政策の実務への影響 |
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オンライン |
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2026/11/30 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2026 |
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オンライン |
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2026/11/30 |
原薬GMP実践基礎講座 |
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オンライン |
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2026/11/30 |
界面活性剤の上手な使い方 |
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オンライン |
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2026/11/30 |
体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座 |
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オンライン |
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2026/11/30 |
ラマン分光法の基礎と応用事例 |
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オンライン |
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2026/11/30 |
医薬品・医療機器におけるCSVベンダー監査の最新実務 |
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オンライン |
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2026/12/1 |
ICH M7/ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価の考え方 |
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オンライン |