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2025/4/28 |
iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質 (HCP) の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
プロセスバリデーションセミナー (医薬品) |
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オンライン |
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2025/4/30 |
医薬品の知的財産制度をふまえた特許戦略構築と知財デュー・デリジェンス/知財価値評価のポイント |
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オンライン |
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2025/4/30 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2025/4/30 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
医薬品リスク管理計画とグローバルファーマコビジランス監査の実践 (2日間) |
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オンライン |
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2025/5/7 |
細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム |
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オンライン |
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2025/5/7 |
医薬品リスク管理計画 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
医療機器製造販売業における市販後安全管理活動 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき (した方がいい) ポイントとリスク対応の考え方 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
プロセスバリデーションセミナー (医薬品) |
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オンライン |
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2025/5/8 |
海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点と照会事項削減のポイント |
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オンライン |
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2025/5/9 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2025/5/12 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2025/5/12 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
QbDに基づく医薬品開発の考え方と安定性試験結果の統計解析の手法 |
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オンライン |
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2025/5/13 |
適格・適切・効率的・効果的な医療機器品質マネジメントシステム (QMS省令) 構築・運用とリスクマネジメントの手法 |
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オンライン |
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2025/5/16 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2025/5/21 |
グローバルファーマコビジランス監査の実践 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
信頼性の高い研究成果 実践 (2日間コース) |
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オンライン |
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2025/5/23 |
信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録 (ノート) の取り方 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
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オンライン |