技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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第一三共 株式会社
研究開発本部
バイオ医薬研究所
第四グループ
遺伝子組換え微生物の発現系構築、培養・精製プロセス開発業務を経て、バイオ医薬品の治験薬及び上市薬の製造・品質管理業務に従事。現在は動物細胞を用いた抗体医薬の商用製造プロセスの構築と申請データの取得に取り組んでいる。
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2017/2/28 | バイオ医薬品におけるマスターセルバンク・ワーキングセルバンク作製・更新・管理とカルタヘナ法への対応 | 東京都 | |
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2017/1/27 2017/2/23 2017/2/28 2017/3/17 |
バイオ・抗体医薬品CMCにおける規制当局の関心が高い重要ポイントと申請に必要なデータ (全4コース) | 東京都 | |
| 2015/12/15 | バイオ医薬品の研究開発・製造におけるカルタヘナ法への対応と確認申請 | 東京都 | |
| 2012/8/31 | バイオ後続品/バイオベター開発・製造における日本企業の進むべき道 | 東京都 | |
| 2011/2/25 | 抗体(バイオ)医薬品CMC審査・申請と照会事項・回答の実際 | 東京都 | |
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2011/2/24 2011/2/25 |
抗体(バイオ)医薬品CMCノウハウ / 審査・申請と照会事項・回答の実際 | 東京都 |