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2024/8/28 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
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2024/8/28 |
実践的な製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2024/8/28 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2024/8/28 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2024/8/28 |
体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ |
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オンライン |
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2024/8/28 |
国内外規制 (ICH-Q3E・局方) をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 評価・分析の留意点と基準の考え方 |
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オンライン |
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2024/8/28 |
パイロジェン試験の基礎および日米欧三薬局方との比較 |
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オンライン |
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2024/8/28 |
医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ |
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オンライン |
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2024/8/28 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント |
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オンライン |
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2024/8/29 |
製造とラボの現場におけるペーパレス化実践セミナー: データインテグリティに適合した記録方法とレビューの実務 |
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オンライン |
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2024/8/29 |
3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 |
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オンライン |
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2024/8/29 |
アンメットメディカルニーズを深堀する調査法、抽出法 |
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オンライン |
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2024/8/29 |
医療機器・体外診断用医薬品QMS |
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オンライン |
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2024/8/29 |
実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 |
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オンライン |
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2024/8/29 |
QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法 |
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オンライン |
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2024/8/29 |
Beyond-The-pill/Around-The-Pillにむけた業界動向とアイデア創出のA・B・C |
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オンライン |
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2024/8/29 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文メディカルライティング入門 |
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オンライン |
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2024/8/29 |
バイオシミラーの診療報酬評価と開発、普及への取り組み |
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オンライン |
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2024/8/29 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
査察/監査対応における準備項目とチェックリストによる製造所の診断/リスク抽出・評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/8/30 |
基礎から学ぶやさしいバリデーション超入門講座 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
GMP 基礎講座 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
滅菌バリデーション実践講座 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
アメリカの医療保険制度・規制当局の考え方をふまえた医療機器のFDA規制対応 |
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オンライン |
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2024/9/2 |
新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向 |
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オンライン |
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2024/9/3 |
試験室管理レベルアップのための重要項目とその対応策 |
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オンライン |