|
2024/11/1 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
|
オンライン |
|
2024/11/1 |
官能評価実験の計画、分析手法と解釈の仕方 |
|
オンライン |
|
2024/11/1 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/11/5 |
化粧品・医薬部外品など商品開発における官能評価の基礎と数値化のための具体的手法 |
|
オンライン |
|
2024/11/5 |
承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
GMP・DIガイドラインに沿った製造/試験記録の作成・運用とその監査 |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
分析法バリデーションの申請対策とCTDへの記載法 |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
生物薬品 (バイオテクノロジー応用医薬品等) におけるCMC開発戦略と開発ステージに応じた対応 |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/6 |
バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
|
オンライン |
|
2024/11/7 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
|
オンライン |
|
2024/11/7 |
将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測 |
|
オンライン |
|
2024/11/8 |
希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
|
オンライン |
|
2024/11/11 |
品質管理のための統計的モデリングと予測手法 |
|
オンライン |
|
2024/11/11 |
医薬品製造・試験における電子化・DXの推進による課題解決、MES・LIMS等の導入と活用、データインテグリティの確保 |
|
オンライン |
|
2024/11/12 |
ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース |
|
オンライン |
|
2024/11/12 |
ICH M7 (変異原性不純物) ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方 |
|
オンライン |
|
2024/11/12 |
医療データ (RWD) 活用時の100の落とし穴 |
|
オンライン |
|
2024/11/12 |
意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 |
|
オンライン |
|
2024/11/12 |
非GLP試験における信頼性確保 |
|
オンライン |
|
2024/11/12 |
医薬品R&D段階でのNPV活用と課題解決策 |
|
オンライン |
|
2024/11/13 |
実務に役立つ医薬品GCP入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/11/13 |
実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル |
|
オンライン |
|
2024/11/13 |
ニトロソアミン不純物/NDSRI分析・評価手法と留意点 |
|
オンライン |
|
2024/11/13 |
希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
|
オンライン |
|
2024/11/14 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
|
オンライン |
|
2024/11/14 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
|
オンライン |