2024/9/18 |
体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプロトコル作成講座 |
東京都 |
会場 |
2024/9/18 |
Computer Software Assuranceセミナー |
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オンライン |
2024/9/19 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
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オンライン |
2024/9/19 |
医薬品・原薬製造プロセスにおけるGMP対応のフロー合成/連続生産とスケールアップ対応 |
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オンライン |
2024/9/19 |
医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 |
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オンライン |
2024/9/19 |
バイオ/抗体医薬品 CMC申請・CTD作成/品質試験・規格設定コース |
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オンライン |
2024/9/19 |
バイオ医薬品/抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント |
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オンライン |
2024/9/20 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
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オンライン |
2024/9/20 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
2024/9/20 |
オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方 |
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オンライン |
2024/9/20 |
医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応 |
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オンライン |
2024/9/20 |
医薬品製造所におけるGMP管理・文書の基本 |
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オンライン |
2024/9/20 |
試験室におけるデータインテグリティ対応のポイント |
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オンライン |
2024/9/20 |
医薬品容器 (滅菌バイアル) の製造における微生物汚染管理、無菌性保証およびバリデーション |
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オンライン |
2024/9/20 |
点眼剤の処方設計・評価・スケールアップと品質保証 |
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オンライン |
2024/9/24 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
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オンライン |
2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
2024/9/24 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
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オンライン |
2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
2024/9/24 |
香り成分の心理生理学的有効性評価技術と商品開発への展開 |
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オンライン |
2024/9/24 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
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オンライン |
2024/9/24 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
2024/9/24 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
2024/9/25 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
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会場・オンライン |
2024/9/25 |
しっとり感、なめらか感、サラサラ感の評価と物性値への落とし込みによる商品開発のノウハウ |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/9/25 |
新興国 (中国・ASEAN主要国) の医療保険・薬価制度の概要と薬価戦略 |
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オンライン |
2024/9/25 |
測色の基礎と色の数値化、質感の評価 |
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オンライン |
2024/9/25 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
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オンライン |
2024/9/25 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
2024/9/25 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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オンライン |