|
2025/5/23 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース) |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験 (長期保存試験) による有効期間の設定 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
再生医療産業分野における新規事業・研究開発テーマ企画の心得と市場参入戦略 |
|
オンライン |
|
2025/5/29 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (実践・戦略編) |
|
オンライン |
|
2025/5/30 |
医療機器・プログラム医療機器の保険戦略 |
|
オンライン |
|
2025/6/6 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
|
オンライン |
|
2025/6/6 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
|
オンライン |
|
2025/6/24 |
GMP基礎 (2日間講座) |
東京都 |
会場 |
|
2025/6/24 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 1日目) |
東京都 |
会場 |
|
2025/6/25 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) |
東京都 |
会場 |
|
2025/7/31 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
|
オンライン |
|
2025/8/28 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
|
オンライン |
|
2025/8/28 |
一般医薬品における技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 |
|
オンライン |
|
2025/8/28 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
|
オンライン |