2024/7/9 |
再生医療等製品における承認審査・申請資料作成/条件及び期限付承認の場合の留意点 |
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オンライン |
2024/7/9 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
2024/7/9 |
点鼻・経鼻剤の開発と評価:米国での現状と展望 |
東京都 |
会場 |
2024/7/10 |
再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 |
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オンライン |
2024/7/10 |
分析法バリデーション基礎講座 |
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オンライン |
2024/7/10 |
製薬関連企業とアカデミアにおける共同研究実務およびトラブル防止策 |
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オンライン |
2024/7/10 |
PIC/S GMP Annex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試験とバリデーションのポイント |
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オンライン |
2024/7/10 |
データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー |
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オンライン |
2024/7/11 |
GVP基礎講座 |
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オンライン |
2024/7/11 |
GCP実践講座 |
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オンライン |
2024/7/11 |
皮下投与製剤 (高容量含む) の最新開発動向と製品開発におけるポイント |
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オンライン |
2024/7/12 |
海外当局GMP査察に対するプレゼン、翻訳、バックルーム対応 |
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オンライン |
2024/7/12 |
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 |
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オンライン |
2024/7/12 |
医薬品製造現場における少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減 |
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オンライン |
2024/7/12 |
医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライティングテクニック |
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オンライン |
2024/7/16 |
現場で役に立つCAPA (是正予防・予防処置) 導入手順・事例と根本的原因分析入門講座 |
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オンライン |
2024/7/16 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
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オンライン |
2024/7/16 |
医薬品非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
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オンライン |
2024/7/16 |
製薬関連企業とアカデミアにおける共同研究実務およびトラブル防止策 |
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オンライン |
2024/7/17 |
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント |
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オンライン |
2024/7/17 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
2024/7/17 |
臨床試験における統計解析入門 |
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オンライン |
2024/7/17 |
再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 |
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オンライン |
2024/7/17 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
2024/7/18 |
バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 |
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オンライン |
2024/7/18 |
処方・剤形変更に伴う生物学的同等性確保とBE試験回避およびバイオウェイバーの考え方 |
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オンライン |
2024/7/19 |
GVP基礎講座 |
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オンライン |
2024/7/19 |
製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 |
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オンライン |
2024/7/19 |
医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点 |
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オンライン |
2024/7/19 |
GCP実践講座 |
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オンライン |