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2026/3/5 |
一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 |
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オンライン |
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2026/3/5 |
立体異性体を自在に読み解く・制御する演習講座 + 有機反応機構を読む、予測・設計する演習講座 (2日間) |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/3/5 |
立体障害の活用と反応性制御に向けた「立体異性体を自在に読み解く・制御する」演習講座 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/3/5 |
品質保証業務でのAI導入の基礎と効率的な活用法・トラブル対策 |
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オンライン |
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2026/3/6 |
反応経路の理解と生成物の予測・制御のための「有機反応機構を読む、予測・設計する」演習講座 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/3/6 |
マイクロ波加熱のメカニズムと導入・利用時の注意点、安全対策 |
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オンライン |
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2026/3/6 |
事業利益を安定化・最大化するための医薬品ライセンス契約と交渉のポイント |
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オンライン |
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2026/3/6 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/3/6 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
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オンライン |
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2026/3/6 |
患者価値起点の統合エビデンス戦略 |
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オンライン |
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2026/3/9 |
医薬品製造で起こるヒューマンエラー/インシデントへのGMP対応と現場改善 |
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オンライン |
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2026/3/9 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
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オンライン |
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2026/3/9 |
再生医療等製品におけるバリデーション実務 |
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オンライン |
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2026/3/9 |
再生医療等製品における承認申請のための日本・アメリカを中心とした規制当局対応 |
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オンライン |
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2026/3/9 |
事業利益を安定化・最大化するための医薬品ライセンス契約と交渉のポイント |
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オンライン |
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2026/3/9 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/3/10 |
医薬品マーケティング戦略立案と市場・売上予測 |
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オンライン |
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2026/3/10 |
技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定 |
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オンライン |
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2026/3/10 |
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 |
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オンライン |
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2026/3/10 |
再生医療等製品における承認申請のための日本・アメリカを中心とした規制当局対応 |
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オンライン |
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2026/3/10 |
BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー |
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オンライン |
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2026/3/11 |
基礎から学ぶ原薬GMPガイドラインと実践 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2026/3/11 |
開発早期段階での医薬品の導入/導出・投資の際の事業性評価 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
グリーン溶媒の種類、特徴と応用 |
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オンライン |