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2026/4/6 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/4/7 |
試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
バイオ医薬品分析コース (Aコース 分析法バリデーション + Bコース 超遠心分析) |
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オンライン |
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2026/4/8 |
相分離生物学の基礎と創薬への応用に向けた先駆的研究事例/展開 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
ICH Q2 (R2) /Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 |
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オンライン |
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2026/4/10 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
抗体医薬品の糖鎖及びタンパク質エンジニアリングによる機能の改良 (2日間講座) |
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オンライン |
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2026/4/13 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 |
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オンライン |
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2026/4/14 |
GMPの基礎 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
グローバルPV規制をふまえたPV業務のグローバルSOP作成とローカルSOPとの整合性・運用管理 |
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オンライン |
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2026/4/17 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2026/4/17 |
医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 |
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オンライン |
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2026/4/20 |
GMPの遵守に効果的・効率的なSOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法とデータインテグリティ (DI) 担保 |
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オンライン |
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2026/4/20 |
医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 |
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オンライン |
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2026/4/21 |
GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/4/21 |
AAVベクター遺伝子治療薬におけるCMC・非臨床の留意点 |
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オンライン |
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2026/4/21 |
再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2026/4/22 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2026/4/22 |
再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2026/4/22 |
バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法 |
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オンライン |
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2026/4/22 |
バイオ医薬品分析コース (Aコース 分析法バリデーション + Bコース 超遠心分析) |
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オンライン |
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2026/4/23 |
高薬理活性医薬品の管理区分ごとの洗浄評価/管理と封じ込め技術/設備構築 |
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オンライン |
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2026/4/23 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/4/23 |
バイオリアクターにおける操作の設計とスケールアップ対応手法 |
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オンライン |
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2026/4/23 |
次世代創薬におけるトランスポーター研究の最前線 |
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オンライン |
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2026/4/24 |
バイオリアクターにおける操作の設計とスケールアップ対応手法 |
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オンライン |
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2026/4/24 |
ADC製造におけるリンカー結合技術と特許リスク管理・対策 |
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オンライン |
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2026/4/24 |
医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書 (SOP) 作成・整備 |
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オンライン |