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2025/12/15 |
原薬製造における洗浄プロセスの設計と洗浄バリデーション |
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オンライン |
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2025/12/16 |
GMP基礎講座 (2日間) |
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オンライン |
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2025/12/16 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2025/12/16 |
医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル数の決定 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/12/17 |
生成AIを使用した製造・品質管理 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
生体親和性材料の界面設計・評価・スクリーニング |
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オンライン |
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2025/12/17 |
QA・QC担当者/監査員が今すぐ実践できるGMP監査対応とリスクベース監査の手法 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル数の決定 |
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オンライン |
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2025/12/18 |
生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理 |
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オンライン |
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2025/12/18 |
QC工程表・作業標準書の作り方 |
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オンライン |
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2025/12/18 |
医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度の最前線 |
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オンライン |
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2025/12/18 |
改訂版ICH Q5A (R2) に求められる試験概要と次世代シーケンシング (NGS) を利用した細胞培養管理 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度の最前線 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
PV業務においてグローバルSOPとローカルSOP、マニュアルをどう棲み分け、整合性を図るか |
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オンライン |
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2025/12/19 |
医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 |
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オンライン |
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2025/12/22 |
医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 |
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オンライン |
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2025/12/23 |
製薬用水入門講座 |
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オンライン |
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2025/12/23 |
GMPにおけるキャリブレーション (校正) の重要ポイント |
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オンライン |
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2026/1/5 |
滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理とBI菌種の選定根拠・D値情報 |
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オンライン |
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2026/1/6 |
GMP基礎講座 (2日間) |
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オンライン |
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2026/1/6 |
中小規模組織 (企業) における責任役員 (上級経営陣) へのGMP、GQP教育方法と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2026/1/7 |
欧州医療機器 (MDR) の規制徹底理解・臨床評価対応セミナー |
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オンライン |
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2026/1/8 |
GMPにおけるキャリブレーション (校正) の重要ポイント |
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オンライン |
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2026/1/8 |
QA・QC担当者/監査員が今すぐ実践できるGMP監査対応とリスクベース監査の手法 |
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オンライン |
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2026/1/8 |
改訂版ICH Q5A (R2) に求められる試験概要と次世代シーケンシング (NGS) を利用した細胞培養管理 |
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オンライン |
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2026/1/14 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
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2026/1/20 |
基礎から学ぶ原薬GMPガイドラインと実践 |
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オンライン |
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2026/1/20 |
Excelスプレッドシートの開発、バリデーション、データインテグリティ対応 |
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オンライン |