2025/3/7 |
滅菌バリデーション基礎講座 |
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2025/3/7 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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2025/3/7 |
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 |
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2025/3/7 |
ケーススタディを踏まえた化粧品薬機法の基礎と改正法及び広告表示対応 |
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2025/3/7 |
競合他社に優位に立つための特許情報解析 |
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2025/3/7 |
知財実務者のためのAI活用セミナー:生成AIで実現する業務効率化とデータ解析 |
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2025/3/7 |
PMDA審査官から高評価が得られる非臨床領域のメディカルライティング |
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2025/3/7 |
マイクロバイオームの実用化にむけた課題と現状 |
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2025/3/10 |
医薬品の知的財産制度をふまえた特許戦略構築と知財デュー・デリジェンス/知財価値評価のポイント |
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2025/3/10 |
デジタルを基盤としたニューモダリティー医薬品/ヘルスケアの探索・初期評価と事業性検討 |
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2025/3/10 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
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2025/3/11 |
実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方、操作の簡略化 |
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2025/3/11 |
創傷被覆材の使用法と新規材料の開発 |
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2025/3/12 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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2025/3/12 |
データインテグリティの重要性とGMP文書への落とし込み方 |
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2025/3/12 |
細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム |
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オンライン |
2025/3/13 |
Excelスプレッドシートを運用した効率的なCSVとデータインテグリティ |
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2025/3/13 |
パテントマップの作成と開発・知財・事業戦略の策定と実践方法 |
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オンライン |
2025/3/13 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
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2025/3/13 |
知財戦略の立て方と効果の確認およびその判断基準 |
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2025/3/13 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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2025/3/14 |
ザ・治験薬のGMP2025 |
東京都 |
会場・オンライン |
2025/3/14 |
再生医療足場材料の国内外研究動向と今後の開発戦略 |
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2025/3/14 |
薬物の消化管吸収について - 評価・予測 |
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2025/3/14 |
信頼性基準適用試験における運用への落とし込み・記録の残し方と (国内外) 委託時の信頼性保証 |
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2025/3/14 |
アクティブターゲティング型DDSの現状と展望 |
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2025/3/14 |
各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定 |
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2025/3/17 |
特許情報分析の基本と実践ノウハウ |
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2025/3/17 |
FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応 |
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2025/3/18 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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