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2025/8/22 |
省力化・効率化で実践するCSVへのヒント |
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オンライン |
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2025/8/22 |
化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法 |
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オンライン |
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2025/8/22 |
医療機器プログラム (診断支援用から治療用アプリまで) の法規制と実務のポイント |
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オンライン |
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2025/8/22 |
再生医療足場材料の研究開発・作製技術、組織再生への応用と最新動向 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
中小規模組織での品質リスクマネジメント (QRM) の運用 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
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2025/8/26 |
海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/8/27 |
添加剤・資材メーカー・製造委託先を含む監査のポイント / 監査員養成講座 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/8/27 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
医薬品開発のための非臨床試験 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
医薬品工場における支援システムの設計・バリデーション・保全の留意点 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
分析法バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例 / QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
医薬品開発のための非臨床試験 |
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オンライン |
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2025/9/1 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/9/1 |
分析法バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/9/3 |
中小規模組織での品質リスクマネジメント (QRM) の運用 |
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オンライン |
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2025/9/4 |
事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
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オンライン |
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2025/9/4 |
GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 |
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オンライン |
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2025/9/4 |
バイオリアクターの装置および操作の設計とスケールアップ時の留意点 |
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オンライン |
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2025/9/5 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
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オンライン |
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2025/9/5 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/5 |
バイオリアクターの装置および操作の設計とスケールアップ時の留意点 |
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オンライン |
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2025/9/5 |
医療機器プログラム (診断支援用から治療用アプリまで) の法規制と実務のポイント |
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オンライン |
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2025/9/8 |
GMPに基づいた衛生管理とその徹底 |
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オンライン |
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2025/9/8 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |