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2025/8/22 |
動物用医薬品開発における薬事規制対応とヒト用医薬品における有効成分の汎用事例 |
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オンライン |
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2025/8/22 |
医療機器プログラム (診断支援用から治療用アプリまで) の法規制と実務のポイント |
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オンライン |
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2025/8/25 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
中小規模組織での品質リスクマネジメント (QRM) の運用 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品製造・試験におけるAI技術活用 (人工知能) とデータインテグリティ |
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オンライン |
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2025/8/25 |
治験薬GMPガイドラインの実務対応とPIC/S GMPの最新動向 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品ライセンス契約における法務デュー・デリジェンスの基礎 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
低分子・高分子の高活性物質を扱う共用設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |
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2025/8/26 |
GMP適合機器・設備のための設計・バリデーション・保全とクラウドを含むCSV・DI対応・実践 (全3コース) |
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オンライン |
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2025/8/26 |
海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/8/26 |
医療データ (RWD) 活用時の100の落とし穴 |
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オンライン |
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2025/8/26 |
基礎から学ぶクラウド利用におけるCSV実務 / SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
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オンライン |
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2025/8/26 |
医薬品開発における事業戦略構築と各成長ステージでのアプローチ |
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オンライン |
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2025/8/26 |
治験薬GMPガイドラインの実務対応とPIC/S GMPの最新動向 |
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オンライン |
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2025/8/27 |
添加剤・資材メーカー・製造委託先を含む監査のポイント / 監査員養成講座 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/8/27 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
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オンライン |
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2025/8/27 |
各開発段階におけるCMC開発と取得すべきデータ・品質保証レベル |
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オンライン |
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2025/8/27 |
変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像 |
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オンライン |
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2025/8/27 |
医薬品開発における事業戦略構築と各成長ステージでのアプローチ |
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オンライン |
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2025/8/27 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務入門講座 |
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オンライン |
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2025/8/27 |
訴求と実感を連動させたヘアケア製品の開発と感性評価手法 |
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オンライン |
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2025/8/27 |
CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム (MES/LIMS/CDS等) 構築の要点 |
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オンライン |
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2025/8/27 |
意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 |
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オンライン |
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2025/8/27 |
エンドキシン対策としてのバイオバーデン管理およびエンドトキシン不活化方法 |
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オンライン |