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2025/8/4 |
国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法 |
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オンライン |
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2025/8/4 |
GMP文書の集約・削減と体系整理/効率的管理 |
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オンライン |
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2025/8/4 |
開発段階に応じた治験薬GMP管理を何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法 |
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オンライン |
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2025/8/5 |
医薬品品質試験における生データの取り方・レビューと申請対応 |
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オンライン |
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2025/8/5 |
NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 |
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オンライン |
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2025/8/5 |
抗体薬物複合体 (ADC) におけるペイロードの生体膜透過メカニズムと細胞内動態評価 |
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オンライン |
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2025/8/6 |
OOS/OOT事例から学ぶOOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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オンライン |
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2025/8/6 |
製造オペレーターのためのGMPの基本と記録書の作成管理 |
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オンライン |
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2025/8/6 |
時系列データの分析について : 基礎と応用 |
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オンライン |
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2025/8/6 |
官能評価の基本とアンケート作成、データ分析のポイント |
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オンライン |
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2025/8/6 |
分析法バリデーションの統計解析入門 |
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オンライン |
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2025/8/6 |
変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 |
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オンライン |
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2025/8/6 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2025/8/6 |
管理図 |
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オンライン |
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2025/8/6 |
E&L試験の最新動向と実務対応のポイント |
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オンライン |
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2025/8/7 |
暴露許容値 (OEL、ADE・PDE) 設定の基礎知識と設定値の妥当性・考え方 |
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オンライン |
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2025/8/7 |
GVP基礎講座 + GVP実践講座 |
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オンライン |
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2025/8/7 |
GVP実践講座 |
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オンライン |
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2025/8/8 |
化学プロセスのスケールアップのための化工計算入門 |
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オンライン |
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2025/8/8 |
医薬品製造における逸脱・異常/変更管理のクラス分けと逸脱予防策 |
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オンライン |
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2025/8/12 |
トラブル事例から学ぶ問題なく技術移転 (製造と試験) を行うために知っておくこと |
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オンライン |
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2025/8/15 |
GMP文書の集約・削減と体系整理/効率的管理 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
製造オペレーターのためのGMPの基本と記録書の作成管理 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 (2日間) |
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オンライン |
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2025/8/18 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
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2025/8/18 |
非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
官能評価の基本とアンケート作成、データ分析のポイント |
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オンライン |
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2025/8/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 |
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オンライン |
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2025/8/18 |
技術マーケティングを活用した新規R&Dテーマ発掘と商品コンセプトの創出 |
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オンライン |