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2025/3/28 |
ライフサイクルを通じたプロセスバリデーションの実施法 |
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2025/3/28 |
試験室QCと信頼性確保を踏まえた分析法バリデーションの統計・基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
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2025/3/28 |
分析法バリデーション 統計解析入門と分析能パラメータの計算法 |
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2025/3/28 |
非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践 |
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2025/3/28 |
3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
高分子材料のレオロジー (粘弾性) の基礎と動的粘弾性測定 |
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2025/3/28 |
核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点 |
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2025/3/28 |
バイオ医薬品の製造プロセスにおけるCMC開発戦略 |
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2025/3/28 |
標準品・標準物質における品質規格の設定方法と試験検査室の管理 |
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2025/3/28 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
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2025/3/28 |
臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座 |
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2025/3/28 |
研究者・技術者のためのビジネス情報収集 & 資料作成術 |
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2025/3/28 |
医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方及び事業性評価 |
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2025/3/28 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
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2025/3/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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2025/3/28 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
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2025/3/28 |
研究開発テーマの創出とその決定方法 |
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2025/3/28 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点 |
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2025/3/28 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
医療機器/ヘルスケア機器における使いやすさを考えた製品デザイン開発 |
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2025/3/28 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
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2025/3/31 |
GMP基礎講座 (2日間) |
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2025/3/31 |
実験・測定に必要な統計の基礎とデータ解析のポイント |
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オンライン |
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2025/3/31 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
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オンライン |
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2025/3/31 |
GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント |
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2025/3/31 |
GDPガイドライン入門講座 |
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2025/3/31 |
Excel・Pythonで学ぶ製造業向けデータ解析と実務への応用 |
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2025/3/31 |
医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門 |
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2025/3/31 |
令和6・7年度薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と薬価制度の知識収集法 |
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