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2025/5/29 |
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) |
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2025/5/29 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
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2025/5/29 |
IPランドスケープによる戦略的な知財分析・活用のすすめ方 |
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2025/5/29 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース) |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験 (長期保存試験) による有効期間の設定 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方 |
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2025/5/29 |
再生医療産業分野における新規事業・研究開発テーマ企画の心得と市場参入戦略 |
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2025/5/29 |
医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 |
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2025/5/29 |
研究者・技術者のやる気を変える発明の具体的手法 |
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2025/5/29 |
生成AI活用における法的留意点と実務対応 |
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2025/5/29 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (実践・戦略編) |
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2025/5/30 |
アンメットメディカルニーズ・インサイト情報の発掘法と活かし方 |
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2025/5/30 |
医療機器・プログラム医療機器の保険戦略 |
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2025/5/30 |
薬価算定ルールと費用対効果評価 (医療経済評価) 及び評価手法 |
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2025/5/30 |
生成AIを活用した特許業務の効率化 |
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2025/5/30 |
ゼロから始める初心者向けバリデーション |
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オンライン |
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2025/5/30 |
動物用医薬品開発のための医薬品試験データの活用法と評価 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
生物学的安全性評価の進め方とデータ評価のポイント |
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オンライン |
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2025/5/30 |
抗体薬物複合体 (ADC) の技術動向および特許戦略 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント |
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2025/6/2 |
医療機器設計開発プロセス 基礎講座 |
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2025/6/3 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ |
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2025/6/4 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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2025/6/4 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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2025/6/4 |
グローバルファーマコビジランス監査の実践 |
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2025/6/4 |
将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測 |
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