|
2025/2/17 |
リスクベースのGCP監査 |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と開発段階に応じた規格設定 |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Dコース:CMC申請・薬事デザイン編) |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Bコース:非臨床安全性評価・臨床開発編) |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
GMP工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 |
|
オンライン |
|
2025/2/18 |
医薬品マーケティング・市場予測 |
|
オンライン |
|
2025/2/18 |
CTD形式でのマスターファイル (MF) 関連の資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/2/18 |
PV・MA・マーケティング部門における医療情報データ (RWD) 活用の実践 |
|
オンライン |
|
2025/2/18 |
Computer Software Assuranceセミナー |
|
オンライン |
|
2025/2/19 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発 |
|
オンライン |
|
2025/2/21 |
ヒューマンエラー防止に必要なSOPの書き方の工夫と文書管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/2/21 |
製造/ラボにおける監査証跡の具体的な運用方法・管理と効率的なレビュー手順・頻度 (どこまですべきか) ・記録の残し方 |
|
オンライン |
|
2025/2/21 |
非臨床試験 (基礎研究、信頼性基準試験) における電子データ完全性確保・電子ノート使用とクラウド利用でのデータ管理 |
|
オンライン |
|
2025/2/21 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
|
オンライン |
|
2025/2/21 |
Computer Software Assuranceセミナー |
|
オンライン |
|
2025/2/25 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース：製造技術・品質管理/品質審査編) |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
進歩性の意味、理解できていますか? |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
CSVの基本理解と現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
少人数体制にも対応したGMP-QA業務・監査のポイントセミナー (全5コース) |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
|
オンライン |