|
2025/2/26 |
PIC/S GMP Annex I 改定セミナー |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
電子実験ノートの導入と共有・利活用ノウハウ |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
少人数体制にも対応したGMP-QA業務・監査のポイントセミナー (全5コース) |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/2/28 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と開発段階に応じた規格設定 |
|
オンライン |
|
2025/2/28 |
ChatGPT4による丸投げ「実験計画法」入門 |
|
オンライン |
|
2025/2/28 |
Excelスプレッドシートの作成、バリデーション、運用管理のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/28 |
データインテグリティの重要性とGMP文書への落とし込み方 |
|
オンライン |
|
2025/3/3 |
相関回帰分析、重回帰分析 (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/3/3 |
相関回帰分析 |
|
オンライン |
|
2025/3/3 |
PIC/S GMP Annex I 改定セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/5 |
無菌製剤・再生医療等製品の工場における査察対応とGMP改善業務 |
|
オンライン |
|
2025/3/7 |
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 |
|
オンライン |
|
2025/3/10 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
|
オンライン |
|
2025/3/10 |
重回帰分析 |
|
オンライン |
|
2025/3/12 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
|
オンライン |
|
2025/3/12 |
データインテグリティの重要性とGMP文書への落とし込み方 |
|
オンライン |
|
2025/3/13 |
Excelスプレッドシートを運用した効率的なCSVとデータインテグリティ |
|
オンライン |
|
2025/3/13 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
|
オンライン |
|
2025/3/14 |
薬物の消化管吸収について - 評価・予測 |
|
オンライン |
|
2025/3/17 |
実験計画法のためのデータ解析・ベイズ最適化の基礎と材料・プロセス・装置設計への適用・最新事例 |
|
オンライン |
|
2025/3/19 |
バリデーション入門講座 |
|
オンライン |