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2026/1/27 |
実効性に拘った変更管理・逸脱管理の実践ノウハウ |
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オンライン |
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2026/1/27 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
国内外における食品包装の法規制と実務対応のポイント |
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オンライン |
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2026/1/27 |
医薬品設備建設におけるリスクを踏まえたプロジェクトマネジメントと設計のポイント |
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オンライン |
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2026/1/27 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2026/1/27 |
FDA査察対応セミナー |
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オンライン |
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2026/1/27 |
信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外データ活用時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ |
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オンライン |
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2026/1/27 |
化粧品安定性試験の進め方と自社基準設定のポイント及びトラブル対応 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
製薬用水設備における設計・管理・バリデーションと適格性評価の注意点 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
GMP工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)/ 設備バリデーションの実際と査察指摘事例 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
医薬品設備建設におけるリスクを踏まえたプロジェクトマネジメントと設計のポイント |
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オンライン |
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2026/1/28 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
日米欧主要国の医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント |
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オンライン |
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2026/1/28 |
化粧品安定性試験の進め方と自社基準設定のポイント及びトラブル対応 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
化粧品業界におけるPFAS規制の国内外動向と今後の対応 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
製造サイトにおけるデータインテグリティの実務対応のポイント |
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オンライン |
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2026/1/28 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |
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2026/1/28 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
ヘアケア化粧品の製剤開発とその評価方法 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
FDA指摘2,900事例をふまえたラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで |
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オンライン |
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2026/1/29 |
開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
透明化粧品 (化粧品・クレンジング) の処方設計に伴う安全性確保・成分選択・使用感および効能効果の評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/1/29 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2026/1/29 |
原薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
医薬品製造のQC/QA業務に使用できるクラウドの導入とバリデーション |
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オンライン |
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2026/1/29 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
バイオ医薬品の品質・安定性向上を目指すタンパク質の凝集体分析と安定化戦略 |
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オンライン |