|
2024/8/13 |
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2024/8/15 |
三極 (日米欧) の規制・承認体制に基づいた治験薬GMPのポイントと設備管理・適格性評価 |
|
オンライン |
|
2024/8/16 |
医薬品事業開発における導出/導入・契約、交渉業務の基礎 |
|
オンライン |
|
2024/8/19 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明のポイント |
|
オンライン |
|
2024/8/19 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
|
オンライン |
|
2024/8/19 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
|
オンライン |
|
2024/8/19 |
開発早期における医薬品売上予測とマーケティング戦略 |
|
オンライン |
|
2024/8/20 |
チャレンジ申請制度を活用した医療機器保険適用戦略 |
|
オンライン |
|
2024/8/20 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/8/20 |
初心者に向けた医療機器開発の4ステップ: 法規制・設計開発・品質マネジメント・市販後安全管理 |
|
オンライン |
|
2024/8/20 |
医療市場における医療機器と法規制 |
|
オンライン |
|
2024/8/21 |
LC-MSによる医薬品分析での試験法検討とバリデーション |
|
オンライン |
|
2024/8/21 |
実践的な製造指図書およびSOP作成のポイント |
|
オンライン |
|
2024/8/21 |
次世代抗体における特許戦略の構築と新たな視点 |
|
オンライン |
|
2024/8/21 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント |
|
オンライン |
|
2024/8/22 |
MDR要求に従い臨床評価報告書や市販後調査 (PMS) と連携の取れたPMCFの実施ポイント |
|
オンライン |
|
2024/8/22 |
臨床研究法において製薬企業及び医療機関が留意すべき事項 |
|
オンライン |
|
2024/8/22 |
バイオシミラーの診療報酬評価と開発、普及への取り組み |
|
オンライン |
|
2024/8/23 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
|
オンライン |
|
2024/8/23 |
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 |
|
オンライン |
|
2024/8/26 |
医薬品GMPにおける試験室管理 |
|
オンライン |
|
2024/8/26 |
希少疾病用医薬品の薬価算定の実際と適正な利潤獲得のための薬価戦略 |
|
オンライン |
|
2024/8/26 |
グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP (医薬品リスク管理計画) 作成・安全対策の留意点 |
|
オンライン |
|
2024/8/26 |
R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき (した方がいい) ポイントと不透明な段階におけるリスクヘッジの考え方 |
|
オンライン |
|
2024/8/26 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
|
オンライン |
|
2024/8/27 |
医療機器、無菌製剤、原料、包装容器等のガンマ線と電子線の照射殺菌滅菌の特徴とその使い分け並びに、米国FDAの医療機器代替滅菌プログラムでも注目されるガンマ線代替法としての変換X線照射殺菌技術解説 |
|
オンライン |
|
2024/8/27 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
|
オンライン |
|
2024/8/27 |
TPPを有効活用した医薬品開発のプロジェクトマネジメントと事業価値評価・意思決定 |
|
オンライン |
|
2024/8/27 |
PPK/PD 解析・E-R解析の基礎および薬剤応答の予測への活用 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/8/28 |
単なる書類監査で終わらない実効性のある監査にするための監査員養成講座 |
東京都 |
会場・オンライン |