|
2025/1/8 |
GMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/8 |
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/8 |
薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/9 |
注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法 |
|
オンライン |
|
2025/1/9 |
承認申請・メディカルライティングコース |
|
オンライン |
|
2025/1/9 |
CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング |
|
オンライン |
|
2025/1/9 |
原薬GMP基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/1/10 |
NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 |
|
オンライン |
|
2025/1/10 |
インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2025/1/10 |
分析法バリデーションコース (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/1/10 |
ICH Q2 (R2) 、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点 |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/1/14 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
|
オンライン |
|
2025/1/15 |
ファージセラピーの最新開発動向と次世代耐性菌対策への展望 |
|
オンライン |
|
2025/1/15 |
体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/16 |
スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ管理・運用の具体的ポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/16 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
|
オンライン |
|
2025/1/17 |
遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 |
|
オンライン |
|
2025/1/17 |
洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 |
|
オンライン |
|
2025/1/17 |
CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 |
|
オンライン |
|
2025/1/17 |
細胞培養 超入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/1/17 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
|
オンライン |
|
2025/1/20 |
GMP業務の前に最低限知るべき12の重要事項 |
|
オンライン |
|
2025/1/20 |
再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 |
|
オンライン |
|
2025/1/21 |
不具合発生の可能性を予測し、未然に原因を排除するための変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) |
東京都 |
オンライン |
|
2025/1/21 |
原薬GMP基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/1/21 |
相場観をふまえた医薬品ライセンス契約とライセンスフィー設定の課題 |
|
オンライン |