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2024/12/3 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点/効果的なCAPA活動 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ |
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オンライン |
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2024/12/4 |
医療機器のEO滅菌および放射線滅菌の基礎・規格と滅菌バリデーション |
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オンライン |
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2024/12/4 |
医療機器開発の全体像とF/Sフェーズ・設計開発フェーズにおける実務ノウハウ |
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オンライン |
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2024/12/4 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造 (委託滅菌の注意含む) 品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項/監査時の留意点 |
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オンライン |
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2024/12/5 |
最新の欧州医療機器規則 (MDR) において必要な市販後活動・要求事項と技術文書作成のポイント |
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オンライン |
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2024/12/6 |
効率的・効果的な監査証跡レビュー対応の考え方 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント2024 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
コンピュータシステムバリデーション (CSV) で要求される各規制・ガイドラインの理解 |
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オンライン |
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2024/12/9 |
GVP省令が求める「医療機器製造販売後安全管理業務」 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
CSR、SDGsを考慮した食品飲料、無菌医薬品、化粧品、医療機器等包装容器の電子線滅菌について |
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オンライン |
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2024/12/10 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) |
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オンライン |
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2024/12/11 |
CSVセミナー (超入門編 + 中級編) |
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オンライン |
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2024/12/11 |
CSVセミナー (超入門編) |
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オンライン |
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2024/12/11 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
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2024/12/12 |
CSVセミナー (中級編) |
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オンライン |
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2024/12/12 |
癒着防止材の選択、使用法と今後求められる製品像 |
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オンライン |
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2024/12/12 |
GLP省令の基礎知識とGLP試験における現場調査 (試験操作調査と施設調査) 手法 |
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オンライン |
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2024/12/12 |
ISO 13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション |
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オンライン |
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2024/12/12 |
医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル数の決定 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/12/13 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2024/12/13 |
分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算法入門 |
東京都 |
オンライン |
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2024/12/16 |
試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント |
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オンライン |
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2024/12/16 |
医療機器におけるソフトウェアバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/12/16 |
医療機器開発における計画の立案から承認取得のポイント |
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オンライン |
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2024/12/16 |
国外市場 (米国・欧州・ASEAN) での医療機器上市に向けて押さえるべきポイントおよび将来展望 |
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オンライン |
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2024/12/17 |
省力化・効率化で実践するCSVへのヒント |
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オンライン |
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2024/12/18 |
ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点 |
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オンライン |