2024/12/17 |
審査官の審査の仕方、考え方をふまえた特許明細書の書き方とポイント |
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オンライン |
2024/12/17 |
PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け、整合性を図るか |
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オンライン |
2024/12/18 |
GMP省令改正に対応した供給者管理の留意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/12/18 |
ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点 |
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オンライン |
2024/12/18 |
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント |
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オンライン |
2024/12/18 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
2024/12/18 |
ICH品質関連ガイダンス視点から考えるCTD-Q記載要求事項と効率的申請資料作成法 |
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オンライン |
2024/12/18 |
核酸医薬品の品質管理および分析・評価のポイント |
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オンライン |
2024/12/18 |
知財戦略とIPランドスケープ入門 |
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オンライン |
2024/12/18 |
ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント2024 |
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オンライン |
2024/12/18 |
最新の欧州医療機器規則 (MDR) において必要な市販後活動・要求事項と技術文書作成のポイント |
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オンライン |
2024/12/18 |
コンピュータシステムバリデーション (CSV) で要求される各規制・ガイドラインの理解 |
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オンライン |
2024/12/18 |
薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント |
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オンライン |
2024/12/18 |
造粒・打錠工程の基礎知識およびスケールアップ方法・トラブル対応 |
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オンライン |
2024/12/18 |
ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー |
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オンライン |
2024/12/19 |
承認申請・メディカルライティングコース |
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オンライン |
2024/12/19 |
特許明細書、出願書類作成への生成AI/ChatGPTの活用 |
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オンライン |
2024/12/19 |
CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング |
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オンライン |
2024/12/19 |
失敗成功事例から学ぶ原薬の各ステージでのスケールアップ製造のポイント |
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オンライン |
2024/12/19 |
ベンチマーキングの基本と実践法、研究開発テーマへの展開 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/12/19 |
造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 |
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オンライン |
2024/12/19 |
医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座 |
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オンライン |
2024/12/19 |
研究者・技術者のやる気を変える発明の具体的手法 |
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オンライン |
2024/12/20 |
アレニウス式加速試験におけるプロット作成と予測値の取扱い |
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オンライン |
2024/12/20 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
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オンライン |
2024/12/20 |
医療機器におけるソフトウェアバリデーションのポイント |
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オンライン |
2024/12/20 |
共同研究・開発契約の実務とトラブル対応 |
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オンライン |
2024/12/20 |
医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点 |
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オンライン |
2024/12/20 |
特許出願・ノウハウ保護の選択基準と留意点 |
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オンライン |
2024/12/20 |
ソーシャルリスニングからの患者さんの声の事例紹介と活用のためのワークショップ体験 |
東京都 |
会場 |