2024/8/5 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
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オンライン |
2024/8/5 |
動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点 |
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オンライン |
2024/8/5 |
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 |
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オンライン |
2024/8/5 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア対応 / サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー (全2コース) |
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オンライン |
2024/8/5 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー |
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オンライン |
2024/8/6 |
医薬品の要求品質の明確化と外観検査のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/8/6 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
2024/8/6 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練/文書管理における逸脱防止のノウハウ |
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オンライン |
2024/8/6 |
PIC/S GMP Annex Iの観点をふまえたエンドトキシン試験・パイロジェン試験法 |
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オンライン |
2024/8/6 |
開発早期における医薬品売上予測とマーケティング戦略 |
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オンライン |
2024/8/6 |
正確でロジカルかつ説得力のある販売予測の進め方 |
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オンライン |
2024/8/6 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー |
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オンライン |
2024/8/7 |
医薬品不純物 (有機不純物、無機不純物、残留溶媒) の化学的及び安全性評価と管理ポイント |
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オンライン |
2024/8/7 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
2024/8/7 |
医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
2024/8/7 |
CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
2024/8/7 |
医薬品事業開発における導出/導入・契約、交渉業務の基礎 |
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オンライン |
2024/8/7 |
医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法 |
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オンライン |
2024/8/7 |
中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略 |
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オンライン |
2024/8/7 |
医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座 |
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オンライン |
2024/8/8 |
滅菌バリデーション講座 (基礎 + 実践) |
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オンライン |
2024/8/8 |
滅菌バリデーション基礎講座 |
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オンライン |
2024/8/8 |
CSV超入門 |
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オンライン |
2024/8/8 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
2024/8/8 |
次世代抗体における特許戦略の構築と新たな視点 |
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オンライン |
2024/8/8 |
ISO11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
2024/8/8 |
製造・品質試験/輸送・安定性試験/承認申請コース 全3コース |
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オンライン |
2024/8/8 |
再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際と未来 |
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オンライン |
2024/8/9 |
チャレンジ申請制度を活用した医療機器保険適用戦略 |
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オンライン |
2024/8/9 |
化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法 |
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オンライン |