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2025/3/13 |
Excelスプレッドシートを運用した効率的なCSVとデータインテグリティ |
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オンライン |
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2025/3/13 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
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オンライン |
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2025/3/13 |
有機無機ハイブリッド材料の合成・設計技術と構造・特性制御、応用技術 |
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オンライン |
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2025/3/13 |
CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 |
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オンライン |
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2025/3/13 |
CMCレギュレーション・CTD/DMF作成入門コース |
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オンライン |
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2025/3/13 |
半導体洗浄技術の基礎知識および技術トレンド |
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オンライン |
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2025/3/13 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2025/3/13 |
申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
ザ・治験薬のGMP2025 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/3/14 |
薬物の消化管吸収について - 評価・予測 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
信頼性基準適用試験における運用への落とし込み・記録の残し方と (国内外) 委託時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
DMFの登録・作成・変更・照会対応 入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
アクティブターゲティング型DDSの現状と展望 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
化学プロセスのスケールアップ検討の進め方とトラブル事例・対策 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
FDA査察指摘2,500事例に基づくラボと製造のデータインテグリティ実務の必須ポイント |
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オンライン |
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2025/3/18 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
濾過の基礎とフィルターの正しい選び方、使い方 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
GLP省令:施設/試験で押さえるべき信頼性確保と最終報告書・生データの信頼性 |
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オンライン |
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2025/3/19 |
塗工プロセスにおける乾燥技術の基本、実際と条件最適化、トラブルへの対策 |
京都府 |
会場 |
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2025/3/19 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/19 |
早期承認取得のためのPMDA申請戦略および提出資料 (照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2025/3/21 |
スプレードライヤ (噴霧乾燥) の基礎と実践および応用技術 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/3/21 |
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/24 |
半導体製造ラインのウェーハ表面洗浄・乾燥および汚染除去技術の基礎から最新動向まで |
東京都 |
会場・オンライン |