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2026/7/28 |
化粧品・医薬部外品・洗剤・雑貨商品開発のための効率的なデータ管理 |
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オンライン |
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2026/7/28 |
医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント |
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オンライン |
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2026/7/28 |
曝露許容値 (OEL、ADE・PDE) 設定の基礎と曝露防止・交差汚染への活用 |
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オンライン |
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2026/7/28 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) |
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オンライン |
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2026/7/28 |
RWD / RWE利活用 (2日間) |
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オンライン |
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2026/7/28 |
Target Trial Emulation (標的試験エミュレーション) の基礎 |
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オンライン |
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2026/7/28 |
QA担当者のための実務ノウハウと文書、記録類のチェックポイント |
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オンライン |
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2026/7/28 |
抗体医薬・抗体薬物複合体 (ADC) を始めとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) とペプチドマップ、糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント |
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オンライン |
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2026/7/28 |
化粧品品質安定性試験の実例を用いた試験の進め方と自社基準の設定 |
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オンライン |
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2026/7/28 |
EU GVP Module要求と運用実務 入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/28 |
AI時代に対応した医薬品の事業性評価プロセスの再設計と実務への導入ポイント |
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オンライン |
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2026/7/28 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
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オンライン |
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2026/7/29 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
化粧品・医薬部外品・洗剤・雑貨商品開発のための効率的なデータ管理 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
医薬品・バイオ技術のライセンスと研究提携における「経済条件」の決め方及びリスク対策 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
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オンライン |
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2026/7/29 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準 (改訂) /カルタヘナ法 徹底解説と対応の進め方 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
FDA査察対応セミナー 2026年版 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ |
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オンライン |
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2026/7/30 |
医薬品・バイオ技術のライセンスと研究提携における「経済条件」の決め方及びリスク対策 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
医療価値や費用対効果を踏まえた医療経済評価のポイント |
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オンライン |
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2026/7/30 |
非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 |
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オンライン |
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2026/7/31 |
(指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 |
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オンライン |
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2026/7/31 |
クラウドのCSV実践とデータインテグリティ |
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オンライン |