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2024/12/13 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2024/12/13 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2024/12/13 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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オンライン |
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2024/12/13 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検 (データ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫) |
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オンライン |
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2024/12/13 |
分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算法入門 |
東京都 |
オンライン |
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2024/12/13 |
ミトコンドリア医薬における開発・技術動向と実用化に向けた課題 |
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オンライン |
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2024/12/13 |
本邦におけるDecentralized Clinical Trial (DCT:分散型臨床試験) の現状と取り組み |
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オンライン |
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2024/12/13 |
バイオ医薬品の薬物動態学 |
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オンライン |
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2024/12/13 |
造粒・打錠工程の基礎知識およびスケールアップ方法・トラブル対応 |
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オンライン |
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2024/12/16 |
製薬用水の製造法・品質管理・バリデーション方法の基礎、査察事例を踏まえた考察 |
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オンライン |
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2024/12/16 |
試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント |
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オンライン |
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2024/12/16 |
医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 |
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オンライン |
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2024/12/16 |
ペプチド医薬品の疾患別事例からみる市場性およびペプチドの合成・分析のポイント |
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オンライン |
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2024/12/17 |
省力化・効率化で実践するCSVへのヒント |
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オンライン |
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2024/12/17 |
デスクトップで行う医薬品市場予測のスキルアップと精度向上 |
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オンライン |
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2024/12/17 |
動物細胞におけるバイオリアクターの装置・操作設計/スケールアップと大量培養における注意点 |
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オンライン |
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2024/12/17 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
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2024/12/17 |
LNP (脂質ナノ粒子) 製剤における品質評価/製剤設計・品質管理・製造プロセスとDDS技術・動向 |
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オンライン |
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2024/12/17 |
GMPが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理 |
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オンライン |
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2024/12/17 |
無菌製剤・再生医療等製品の工場における査察対応とGMP改善業務 |
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オンライン |
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2024/12/17 |
再生医療を含めた国際共同治験の進め方と各ステージ毎における対応手法 |
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オンライン |
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2024/12/17 |
再生医療等製品の製造現場におけるGCTP適合性調査対策のポイント |
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オンライン |
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2024/12/17 |
PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け、整合性を図るか |
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オンライン |
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2024/12/17 |
抗体の基本構造と糖鎖修飾を利用した均一ADCの合成 |
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オンライン |
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2024/12/17 |
再生医療足場材料の研究開発・作製技術、組織再生への応用と最新動向 |
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オンライン |
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2024/12/18 |
GMP省令改正に対応した供給者管理の留意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/12/18 |
SDS・ラベル超基礎講座 |
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オンライン |
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2024/12/18 |
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/12/18 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2024/12/18 |
ICH品質関連ガイダンス視点から考えるCTD-Q記載要求事項と効率的申請資料作成法 |
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