|
2025/3/5 |
一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 |
|
オンライン |
|
2025/3/5 |
早期承認取得のためのPMDA申請戦略および提出資料 (照会事項回答) 作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/3/7 |
滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2025/3/7 |
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 |
|
オンライン |
|
2025/3/7 |
PMDA審査官から高評価が得られる非臨床領域のメディカルライティング |
|
オンライン |
|
2025/3/10 |
医療機器サイバーセキュリティにおける医療機器ソフトウェアの要求事項・手順書管理 |
|
オンライン |
|
2025/3/10 |
メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析 |
|
オンライン |
|
2025/3/10 |
医薬品が患者に及ぼすリスクを軽減するための是正措置・予防措置 (CAPA) |
|
オンライン |
|
2025/3/11 |
創傷被覆材の使用法と新規材料の開発 |
|
オンライン |
|
2025/3/11 |
FTA / FMEA / DRBFMの作成・運用方法 |
|
オンライン |
|
2025/3/12 |
GPTsを用いて過去トラ・ノウハウを開発に活かす方法 |
|
オンライン |
|
2025/3/12 |
品質向上のための実践的な製品設計と品質問題の防止 |
|
オンライン |
|
2025/3/12 |
医療機器における米国FDA (510(k)) 申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説 |
|
オンライン |
|
2025/3/12 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応 / IEC 62304 医療機器ソフトウェア対応セミナー (全2コース) |
|
オンライン |
|
2025/3/12 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/13 |
プラントのリスクアセスメント手法 (定性評価手法/定量評価手法) |
|
オンライン |
|
2025/3/13 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
|
オンライン |
|
2025/3/13 |
CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 |
|
オンライン |
|
2025/3/13 |
日欧米の化学物質関連法規制の概要と対応のポイント |
|
オンライン |
|
2025/3/13 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/14 |
メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析 |
|
オンライン |
|
2025/3/17 |
中国における薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2025/3/17 |
医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成 |
|
オンライン |
|
2025/3/17 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応 / IEC 62304 医療機器ソフトウェア対応セミナー (全2コース) |
|
オンライン |
|
2025/3/17 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
GLP省令:施設/試験で押さえるべき信頼性確保と最終報告書・生データの信頼性 |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
再生医療等製品における承認申請のための各国規制当局対応 |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) |
|
オンライン |