2024/10/8 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
|
オンライン |
2024/10/9 |
リスクの高い滅菌プロセス管理要求ポイント及び医薬品PIC/S GMP、EMAの滅菌、無菌性保証の注意ポイント並びに滅菌関連回収事例、見落としがちの滅菌バリデーションのポイント |
|
オンライン |
2024/10/9 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
|
オンライン |
2024/10/9 |
生成AIを活用した近未来の知財戦略 |
|
オンライン |
2024/10/9 |
医薬品や医療機器の早期承認取得のためのPMDA申請戦略とスムーズに合意を得る方法 |
|
オンライン |
2024/10/9 |
ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例 |
|
オンライン |
2024/10/10 |
ラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/10/10 |
新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ (レジストリデータ・医療ビッグデータ) の信頼性確保・審査事例と将来の次世代データの活用可能性 |
|
オンライン |
2024/10/10 |
データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー |
|
オンライン |
2024/10/11 |
数値限定発明、パラメータ発明の特許要件と強い特許明細書の作成 |
|
オンライン |
2024/10/11 |
変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント |
|
オンライン |
2024/10/15 |
特許請求の最新事例をふまえた遺伝子治療/再生医療の特許戦略 |
|
オンライン |
2024/10/16 |
審査・調査での照会を少なくするためのCMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減 |
|
オンライン |
2024/10/16 |
医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎とクオリフィケーション & PV実施の考え方 |
|
オンライン |
2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務/スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
|
オンライン |
2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務 |
|
オンライン |
2024/10/17 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
|
オンライン |
2024/10/18 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのスプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
|
オンライン |
2024/10/21 |
数値限定発明、パラメータ発明の特許要件と強い特許明細書の作成 |
|
オンライン |
2024/10/23 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
|
オンライン |
2024/10/24 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
|
オンライン |
2024/10/30 |
GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (全2コース) |
|
オンライン |
2024/10/30 |
バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース) |
|
オンライン |
2024/10/30 |
バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 |
|
オンライン |
2024/10/30 |
バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 |
|
オンライン |
2024/10/30 |
バイオ医薬品の不純物管理 |
|
オンライン |
2024/10/30 |
バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 |
|
オンライン |
2024/10/30 |
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) |
|
オンライン |
2024/10/30 |
GMP対応工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
|
オンライン |
2024/10/30 |
GMP対応工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 |
|
オンライン |