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2026/3/11 |
基礎から学ぶ原薬GMPガイドラインと実践 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
開発早期段階での医薬品の導入/導出・投資の際の事業性評価 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
ICH-E6 (R3) について(R2) とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える |
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オンライン |
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2026/3/11 |
体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床安全性評価) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
Excelで始める実践データ分析 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
新規モダリティ (核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など) における事業性評価手法と注意すべき点 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
早期承認取得のためのTPP (Target Product Profile) 及びPMDA申請戦略と資料作成のポイント |
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オンライン |
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2026/3/13 |
開発・生産現場で諸課題を解決に導くデータ駆動型手法 / ディープニューラルネットワークモデル / MTシステムの基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
スケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
弾塑性力学の基礎と有限要素法 (FEM) 解析の実務活用 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
医薬品製造工場・試験室におけるデータの完全電子化とDI対策 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
分析法バリデーション 統計解析入門と分析能パラメータの計算法 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
製造原価算出法と損益分岐点分析による利益創出と原価低減策 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
早期承認取得のためのTPP (Target Product Profile) 及びPMDA申請戦略と資料作成のポイント |
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オンライン |
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2026/3/13 |
費用対効果の基礎と最新の薬価・診療報酬改定のポイント |
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オンライン |
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2026/3/16 |
生成AIを活用した医薬品市場分析と患者数/売上予測・事業性評価 |
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オンライン |
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2026/3/16 |
分析法バリデーション 統計解析入門と分析能パラメータの計算法 |
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2026/3/16 |
高分子材料のレオロジー (粘弾性) の基礎と動的粘弾性測定 |
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オンライン |
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2026/3/16 |
未来洞察×自社コア技術×社外有望技術を起点とした研究開発テーマ企画手法と実践的フレームワーク |
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